Глицин запрещен в европе и сша почему

Чем нас лечат: Глицин

В каких процессах в организме участвует глицин, действительно ли человеку его не хватает, в чем слабость «защиты» одноименного препарата и помогает ли он бороться с шизофренией, алкозависимостью и плохой памятью, читайте в новом выпуске рубрики «Чем нас лечат».

От сессии до стрессов на работе, от кризиса до тревожности в период пандемии — поводов вспомнить о легких успокоительных, «витаминах для мозга» и ноотропах всегда можно найти немало. Одним из самых популярных, дешевых и относительно безопасных представителей этой категории в России можно назвать Глицин — даже автору этой статьи в детстве его назначали. Но есть ли от него эффект?

Из чего же, из чего Главный компонент Глицина — аминокислота глицин, простейшая и самая маленькая из стабильных аминокислот. В этом есть и плюсы, и минусы. В организме он, конечно, может разными путями разрушаться, но по умолчанию аминокислота — это уже строительный «кирпичик» для сборки любых белков. А потому ее далеко не всегда надо «разбирать» на части дальше — очень часто можно взять и строить из нее белки. Правда, в составе белков глицина довольно мало (за исключением коллагена).

Модель молекулы глицина
© Benjah-bmm27/Wikimedia Commons

Но кроме этого, глицин участвует в синтезе порфиринов (среди этих веществ — гем, который держит кислород в гемоглобине) и работает нейромедиатором. То есть он помогает нервным клеткам обмениваться электрохимическими сигналами. У него есть и свой персональный рецептор, глициновый, который, однако, особой верности ему не хранит и не прочь активироваться и другими простейшими аминокислотами. Включая этот рецептор, глицин влияет на транспорт через него ионов хлора и подавляет возбуждение (особенно сильно он работает в стволе мозга и спинном мозге). Кстати, именно это действие нейтрализуется кофеином, который не просто бодрит нас, а не дает затормаживаться.

Также аминокислота участвует и в работе рецептора NMDA — то есть помогает глутамату, который сам не справляется, «открыть ворота» для потока ионов. Однако в этом случае глицин, наоборот, участвует в процессах возбуждения, а не торможения. Подробнее про действие этого рецептора мы уже рассказывали.

Рецептор, с которым связывается глицин
© RicHard-59/Wikimedia Commons

Засечь глицин в организме довольно сложно: как строительный блок белка он содержится в нас постоянно и попадает в организм и без лекарств, с пищей. Поэтому период полувыведения глицина составляет от получаса до четырех часов, варьируясь в зависимости от дозировки и других факторов.

В списках (не) значился Для чего же такое вездесущее и разностороннее вещество предлагается использовать в медицине? Список применений впечатляет: Глицин продают и как ноотроп для улучшения памяти и внимания, и как средство для борьбы со стрессом, и как лекарство от функциональных расстройств нервной системы, и как средство для коррекции неподобающего поведения у детей и подростков, и даже для восстановления после инсульта. Однако не все согласны с тем, что препарат действенный. «Глицин — это аминокислота, которая действительно участвует в передаче импульсов между нервными клетками. Беда в том, что он никогда не попадет в центральную нервную систему из желудочно-кишечного тракта», — заявляет старший научный сотрудник ФИЦ «Институт цитологии и генетики СО РАН», кандидат биологических наук Татьяна Фролова, намекая на гематоэнцефалический барьер, который защищает спинной и головной мозг от попадания потенциально опасных веществ и от микроорганизмов. Кстати, этот вывод подтверждается и различными экспериментальными исследованиями: не одна «гениальная идея» уже погорела на том, что глицин практически не попадает в ЦНС в тех дозировках, в которых его назначают.

Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator.Ru Екатерины Мищенко: https://clck.ru/Pnmtk

• Не проходит через гематоэнцефалический барьер? Ну и что, от препарата «нейроны мозга увеличивают собственный синтез» (чего, как, где исследования — информации нет), а еще в кишечнике тоже есть нервные клетки.
• Нет выраженного результата при приеме? А его и не должно быть: Глицин — это «стимулятор обмена» и «витамин для мозга».
• Не препарат, а БАД? Неправда, Глицин зарегистрирован как лекарство: «без подтвержденной эффективности данные о препарате не вносят в инструкцию», а значит, он прошел клинические испытания (публикаций результатов этих испытаний не приводится).

Мало того, что эти заявления противоречат друг другу, они еще и не подкреплены ссылками на клинические испытания. К тому же, как знают читатели нашей рубрики, регистрация в списках — хоть регистре лекарственных средств, хоть российском списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (который, кстати, был создан не для того, чтобы подтвердить, что лекарства работают, а чтобы ограничить их стоимость в продаже) — еще не гарантия эффективности. К тому же это в России Глицин — лекарство, в США, к примеру, он всего лишь БАД. А к билогически активным добавкам требования для регистрации гораздо ниже, да еще и спрос с них не так строг. А на сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, или FDA) США он значится как основа для применяющегося в урологических операциях раствора.

Сколько нужно глицина?

Забавно и такое уточнение: «Неправильное мнение о Глицине возникло из-за применения многочисленных БАДов, они содержат аминокислоту глицин и витамины. Разница между ними и медикаментами состоит в том, что для биодобавок не предусмотрены клинические исследования, а значит, эффективность их применения не имеет доказательств». Выходит, что Глицин отдельно — это лекарство, а с витаминами — уже добавка? Или, может, все дело в количестве?

Среднестатистическая диета включает около двух граммов глицина. Однако человеческий организм может синтезировать его и самостоятельно, используя другую аминокислоту, серин. Последнюю, кстати, тоже незаменимой не назовешь, так как и ее мы производим внутри себя. Но есть и данные в пользу того, что количество, в котором наш организм синтезирует глицин (три грамма в день) и в котором мы получаем его в с пищей (1,5-3 г), — это две трети от общей потребности. Учитывая «расходы» на синтез коллагена, где глицина используется очень много, человеку массой 70 кг нужно до десяти граммов глицина в день.

Допустим, от этого мы убедимся, что стоило бы есть побольше глицина. Но в таблетке Глицин содержится лишь 100 мг (0,1 г) одноименной аминокислоты. Сильно ли одна таблетка меняет ситуацию — казалось бы, вопрос риторический. На самом деле, при инсульте дневная дозировка составляет один-два грамма, так что это действительно может иметь смысл. Но есть ли от глицина какой-то значимый эффект на организм?

Пудра для полости рта и борьба с алкоголизмом

Ответить на этот вопрос помогут испытания на больших выборках пациентов. Правда, хоть упоминаний глицина в PubMed тысячи, среди них практически нет его клинических испытаний в качестве лекарства. Результаты таких работ разрозненные и чаще всего предварительные, дизайн их несовершенен. Ниже мы обсудим двойные слепые контролируемые исследования, которых среди тысяч экспериментов оказалось не так уж много.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Бездействующие лекарственные препараты: найти и выбросить

Валерьянка известна многим людям как популярное успокоительное средство. Настойка эхинацеи — в качестве иммуностимулятора для борьбы с часто повторяющимися простудами. Глицин рекомендуется принимать школьникам в период интенсивных умственных нагрузок. Что объединяет эти препараты? Отсутствие доказанной эффективности.

Правильно проводимый контроль лечебных характеристик лекарственных соединений — один из инструментов доказательной медицины. Он подразумевает исследование действия вещества на больших выборках людей (несколько тысяч), использование метода тройного ослепления, когда ни пациенты, ни исследователи, ни специалисты, обрабатывающие результаты, не знают, пустышку или лекарство получали представители контрольной и экспериментальной групп. Столь же важно провести метаанализ — клинические испытания препарата в разных странах, на разных национальностях и выборках (не менее 1,5 тысяч человек), для поиска и последующего изучения полученных различий. В идеале новое лекарство должно работать одинаково для всех групп. Чуть ниже уровень доверия к рандомизированным клиническим исследованиям — они проводятся для больших групп, без усреднения по популяции.

Какие же препараты проходят весь спектр этих проверок, а самое главное: где посмотреть выводы? Существует несколько баз данных, в которых опубликованы результаты независимых медицинских исследований, когда-либо проводившихся по разным фармакологическим соединения.

«Самое лучшее, что вы можете найти — это база данных глобального сообщества “Кокрейн” (Cochrane). Если препарат попал в нее, и в авторском заключении написано, что это лекарство работает, то его действительно можно рекомендовать к использованию», — рассказывает старший научный сотрудник ФИЦ «Институт цитологии и генетики СО РАН», научный сотрудник Новосибирского института органической химии им. Н.Н. Ворожцова СО РАН кандидат биологических наук Татьяна Сергеевна Фролова.

Cochrane — международная некоммерческая организация, исследующая эффективность медицинских препаратов и процедур. Кокрейновское содружество включает более 11 000 членов и 35 000 сторонников. Это ученые, врачи, пациенты из 130 стран.

Следующий по значимости источник информации для принятия решения об эффективности лекарства — сайт управления по контролю качества пищевых и лекарственных продуктов США (FDA). Также можно использовать самую большую базу данных по медицинским и биологическим научным статьям — NCBI или медицинскую предметную рубрику MeSH.

«Последнее — это что-то вроде облака тегов, когда вы не знаете, что конкретно хотите найти, но хотите узнать, как работает, например, физиотерапия или магнитотерапия», — поясняет Татьяна Фролова.

Собственно говоря, а зачем искать? Без валерьянки, эхинацеи и глицина вполне можно прожить. Однако проблема в том, что многие из бездействующих препаратов широко рекламируются, а некоторые входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП).

Перечень ЖНВЛП — ежегодно утверждаемый правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации (см. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Так называемые фуфломицины можно разделить на несколько групп: гомеопатические вещества, иммуностимуляторы, противовирусные средства, биологически активные добавки, ноотропы, хондропротекторы.

С первыми, казалось бы, всё ясно: согласно тем схемам разведения, что используются для приготовления этого типа «лекарств», в них нет ни одной молекулы действующего вещества.

«Основная опасность состоит в том, что при лечении гомеопатией пациенты рискуют запустить действительно серьезное заболевание до такой стадии, когда не поможет и доказательная медицина. В частности, не так давно рекламировался гомеопатический препарат “Анаферон детский” для профилактики клещевого энцефалита уже после укуса клеща. В этом случае ребенку нужно вводить сывороточный иммуноглобулин, а не “лечить” его “Анафероном”», — отмечает Татьяна Фролова.

Никакого эффекта, кроме плацебо, не оказывают иммуностимуляторы и большинство противовирусных средств. К первым относится популярная настойка эхинацеи и другие препараты, призванные «улучшить» иммунитет.

«Иммунитет бывает врожденный и приобретенный. Последний, в свою очередь, тоже делится на два вида: естественный, который приобретается с молоком матери или в результате перенесенной инфекции, и искусственный — он возникает после введения вакцины с возбудителем болезни (прививки) или сыворотки с уже готовыми антителами. Болеть простудой вы всё равно будете, это нормально, нужно дать себе время восстановиться, иммуностимуляторы никакой роли в выздоровлении не сыграют», — говорит Татьяна Фролова.

Аналогичное бездействие у многих противовирусных препаратов: например, среди тех, что рекламируются как средство помощи при гриппе, почти нет лекарств с доказанной эффективностью. FDA рекомендует только три средства: «Тамифлю», «Реленза» и «Рапиваб» («Перамивир»). Однако, согласно данным Cochrane, первые два оказывают небольшое, неспецифическое действие на сокращение времени, требуемого для облегчения симптомов гриппа у взрослых. К тому же действующее вещество «Тамифлю» (озелтамивир) усиливает риск возникновения побочных эффектов (тошнота, рвота, реакция со стороны почек). Данные по «Рапивабу» в базе Cochrane отсутствуют.

«Как правило, большинство простудных вирусных заболеваний проходит само по себе через три — пять дней максимум неделю, поэтому фармацевтические фирмы любят вкладываться в производство соответствующих препаратов. Самый популярный из них в России — “Арбидол”, разработанный как отечественная альтернатива “Тамифлю”. В качестве доказательства эффективности первого часто приводят информацию о том, что он зарегистрирован в классификаторе Всемирной организации здравоохранения, в разделе “Противовирусные, противомикробные препараты”. Это ничего не говорит о действии или бездействии лекарства, а означает лишь только то, что ВОЗ о нем знает, но не дает никаких рекомендаций по его применению. Упоминаний об “Арбидоле” я не нашла ни в Cochrane, ни в базе данных FDA. Есть лишь одна публикация в Pubmed, в которой авторы взяли очень маленькую выборку пациентов, наблюдали за ними в течение трех дней на фоне приема “Арбидола”, после чего, согласно данным статьи, почти всем испытуемым стало лучше. А через девять дней они поправились», — рассказывает Татьяна Фролова.

Как вы уже могли догадаться, ноотропы («Глицин»), нейропротекторы («Семакс»), гепато- и хондропротекторы, фитопрепараты тоже не облегчат ваше состояние при болезни, зато в некоторых случаях солидно уменьшат вес кошелька.

«Глицин — это аминокислота, которая действительно участвует в передаче импульсов между нервными клетками. Беда в том, что он никогда не попадет в центральную нервную систему из желудочно-кишечного тракта, потому что ЦНС защищена плотной оболочкой. Нейропротектор, или антиоксидант — “Семакс” — входит в перечень жизненно-важных лекарственных средств. Не так давно было исследование того, что препараты, которые всасываются в ЖКТ, подвергаются расщеплению в печени и не оказывают воздействия на головной мозг. Производители “Семакса” предложили использовать его в качестве назальных капель. Тем не менее вывести средство на международный рынок не удается, потому что о нем нет никаких упоминаний в базах FDA и Cochrane, а есть лишь только статья на Pubmed, в которой опубликованы результаты заказного рандомизированного клинического исследования», — объясняет Татьяна Фролова.

Кроме лекарственных препаратов — фуфломицинов, есть еще и бездействующие методы лечения: физио- и цветотерапия, лечение ультразвуком (за исключением ультразвуковой чистки зубов), магнитотерапия.

«Физиотерапия в нашей стране — это подраздел реабилитации, который включает лечебную физкультуру и воздействие физическими методами на организм. Например, гальванизацией, электрофорезом, микрополяризацией. Нет ни одного исследования, которое бы доказывало их эффективность. В США и Европе физиотерапия подразумевает то, что человеку помогают восстановиться через двигательную активность с использованием специальных приспособлений, в том числе роботизированных. Магнитотерапия в этих странах признана лженаукой, лечить таким методом запрещено, у нас же до сих пор он прописывается медицинскими работниками», — замечает исследовательница.

Одним словом, если свидетельств эффективности препарата еще нет, то это, конечно, не значит, что он не работает. Но, скорее всего, так и есть, потому что любой производитель лекарственных средств заинтересован в том, чтобы их результативность была доказана, ведь это окупит многократные вложения в разработку.

«Какие есть преимущества у лекарств-пустышек? Если пациенты приходят к врачу с вымышленными болями, им нужно, чтобы прописали хоть что-то. После этого их зачастую действительно отпускает, потому что средства, работающие на эффекте плацебо, отлично с этой функцией справляются. Поэтому все вышеназванные препараты — для здоровых. Как только вы заболели, добро пожаловать на Cochrane!» — советует Татьяна Фролова.

Надежда Дмитриева

Фото автора (портрет), pixabay.com

Почему в Европе и США запрещен глицин

Препарат не имеет особых противопоказаний, доступен на популярном маркетплейсе товаров для здоровья и в аптеках без рецепта и стоит относительно дешево (от 30 до 1700 рублей). «Таблетка для ума» есть ни что иное, как биологическая добавка, от которой ни вреда, ни большой пользы не будет.Тем не менее, не рекомендуем применять и приобретать данную аминокислоту без рекомендации врача.

Когда назначают глицин

Показаниями к приему нейромедиатора служит:

• Заболевания мозга (эпилепсия, ДЦП, задержка развития);
• Патология вегетососудистой и нервной системы;
• Девиантное поведение подростков;
• Тяжелые физические нагрузки;
• Черепно-мозговые травмы.

1. Стимуляцией памяти, возможно и когнитивных функций;
2. Улучшением кровотока, эмоционального фона и сна;
3. Выводом из стресса и депрессии;
4. Облечением состояния при алкогольной, лекарственной и наркотической зависимости.

Ситуация с глицином в США и в Европе

Отсутствие глицина на прилавках западных аптек не связано с его запретом, который официально не принят. Аминокислота в капсулах не зарегистрирована в медицинском реестре европейских стран и США по причине отсутствия доказательств его медицинских свойств.

Это утверждение опубликовано на ресурсе медиков RxList, содержащем информацию о лекарственных веществах. По мнению нейробиолога Йорского университета Николая Кукушкина, эффективность от употребления глицина сопоставима с выпитым куриным яйцом.

Почему глицин запрещен в Европе и США, в чем причины, какую опасность таит препарат?

Довольно часто на просторах социальных сетей мы можем столкнуться с информацией о том, что одно из самых популярных лекарств в России – глицин является запрещённым препаратом в других странах, в особенности в США и во многих государствах Европы. В данной статье мы выясним, действительно ли эта информация правдива, и если да, то почему европейцам недоступно данное средство. А также расскажем, чем на самом деле оно является, и есть ли реальная польза от его приёма.

Что представляет собой глицин?

Для начала расскажем подробнее о данном препарате, его составе и особенностях, а также о том, в каких целях его принимают.

Итак, известное всем средство доступно в любой аптеке в России и странах СНГ и продаётся в виде небольших белых таблеток, которые необходимо рассасывать под языком. В состав данного успокоительного средства входят необходимые для человеческого организма аминокислоты, а также дополнительные вещества в малых дозах, которые предназначены для формирования внешнего вида таблеток.

Если детально рассмотреть данное лекарство, то становится ясно, что в нём нет ничего особенного, так как данное вещество можно встретить и в продуктах повседневного потребления. Из них наибольшую концентрацию глицина содержат:

• яйца (в особенности перепелиные);
• базилик;
• имбирь;
• нут и бобы, соевые;
• орехи: грецкие, кедровые, фисташки, арахис;
• семена: кунжутные и тыквенные.

Таким образом, недостаток глицина в организме человек может восполнить, не прибегая к достижениям химии, а всего лишь дополняя свой ежедневный рацион вышеперечисленными продуктами, богатыми этой аминокислотой.

Для чего нужен глицин?

В каких случаях употребление данного препарата необходимо? И какой эффект должен возникать при насыщении организма этим средством?

Принято считать, что глицин, в первую очередь, оказывает влияние на нервную систему. А именно:

1. Помогает организму справляться со стрессовыми ситуациями;
2. Успокаивает нервную систему;
3. Улучшает общее настроение и эмоциональный фон;
4. Способствует нормализации сна и ускоряет засыпание;
5. Оказывает антидепрессивное воздействие;

Кроме того, многие врачи настоятельно рекомендуют принимать данное лекарственное средство при проблемах головного мозга и нервной системы. Таких как:

• сниженная работоспособность мозга;
• расстройство вегетососудистой системы;
• восстановительный период после инсульта;
• расстройства работы головного мозга в связи с черепно-мозговыми травмами;
• ярко выраженное девиантное поведение у подростков и детей;
• высокий уровень возбудимости, эмоциональной чувствительности, нарушения сна и умственных способностей мозга, вызванные заболеваниями и расстройствами нервной системы.

Более того, нередко глицин советует использовать для облегчения побочных эффектов, вызванных действием других препаратов, эффект которых направлен на центральную нервную систему. А также для снятия последствий употребления алкоголя и при борьбе с алкогольной или наркотической зависимостью.

Важно отметить, что так как глицин сам по себе является обыкновенной аминокислотой, которая содержится во многих белках, он крайне редко вызывает побочные эффекты, лишь при индивидуальной непереносимости. Соответственно, особых противопоказаний к применению данное средство также не имеет.

А есть ли эффект?

Несомненно, список полезных свойств этого вещества весьма внушителен, в связи с чем его низкая стоимость и простой состав кажутся совершенно удивительными. Именно поэтому вопрос о реальной эффективности глицина довольно часто всплывает как в медицинских кругах, так и среди обыкновенных потребителей.

В обычной жизни среднестатистический человек не испытывает острой необходимости в данном веществе. Глицин сам вырабатывается организмом, а также поступает из продуктов питания. Однако при серьёзных стрессовых ситуациях, депрессивных настроениях или тяжёлой физической нагрузке наше тело быстро расходует полезные вещества, но не успевает их пополнять, так как все ресурсы направлены на борьбу с неблагоприятной ситуацией. Именно в таких условиях и может возникнуть дефицит глицина.

При подобных симптомах врачи довольно часто советуют принимать глицин именно в форме лекарственного средства. Однако в других случаях эффективность препарата, которая, кстати, ещё ни разу не было доказана научным способом, не гарантируется.

Глицин является естественным веществом для нашего организма, и его употребление в виде таблеток не оказывает значительного влияния на нервную систему. Поэтому данный препарат является скорее биологически активной добавкой, нежели настоящим лекарственным средством. Конечно, никакого вреда он не принесёт, но и резкого положительного эффекта от него тоже ждать не стоит.

Почему запретили глицин в Украине?

В России и странах СНГ данное средство можно свободно купить в аптеке без рецепта врача, причём за довольно низкую цену. Однако есть страны, в которых этот препарат запрещён. К примеру, в прошлом году запрет был установлен в Украине.

Так, в ноябре 2018 года служба, которая контролирует лекарственные средства и наркотические вещества на территории Украины, запретила ввоз в государство «Глицина», производимого одной из российских компаний.

Причиной этого стало содержание посторонних веществ, концентрация которых значительно превышала установленную норму. Поэтому всю находившуюся на тот момент в обороте партию было решено изъять и отправить на проверку. После этого Правительство страны установило временный запрет на реализацию глицина.

Почему глицин запрещен в Европе?

На данный момент в социальных сетях можно довольно часто встретить информацию о том, что это средство запрещено к продаже и употреблению в странах Европы, а также в Соединённых Штатах. Однако это глубокое заблуждение.

На самом же деле, ни в одном из этих государств не происходило официального запрета на глицин , так как данное вещество постоянно находится в организме человека и не несёт абсолютно никакой угрозы здоровью.

Как же тогда родился этот миф? Вероятнее всего, это связано с тем, что найти глицин на европейских прилавках гораздо труднее, потому что жители тех стран предпочитают более действенные успокоительные препараты, в то время как среди россиян данное лекарство невероятно популярно.

Таким образом, глицин не является полностью запрещённым препаратом в иностранных государствах, так как на самом деле это обыкновенная аминокислота, которая не может нанести урон здоровью. Однако, употребляя её, следует помнить, что глицин скорее обладает эффектом плацебо, чем настоящими лечебными свойствами.

Видео: реальное действие глицина на организм

В этом ролике доктор Роман Фокин расскажет, действительно ли глицин помогает активизировать и улучшать память, стоит ли принимать это вещество: