Как получить лицензию на медицинскую деятельность

Медицинская деятельность относится к видам деятельности, которая сопряжена с большой ответственностью и необходимостью серьезной подготовки, поскольку речь идет о здоровье и жизни человека. Согласно законодательству РФ обязательным условием для ведения легальной медицинской деятельности является наличие специального разрешения — лицензии. Данное требование касается всех юрлиц и индивидуальных предпринимателей кроме медицинских организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Медицинская лицензия выдается на ведение определенных видов меддеятельности и предоставления конкретных медуслуг.

Под медицинской деятельностью понимаются такие направления профессиональной медпомощи, как:

оказание первичной медико-санитарной, специализированной, скорой, паллиативной медпомощи, медпомощи при санаторно-курортном лечении;

проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
организация санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
пересадка органов и тканей;
переливание крови и ее компонентов.

Наличие лицензии на медицинскую деятельность обязательно для:

многопрофильных клиник, медицинских центров, специализированных клиник (стоматология, флебология, эстетическая медицина и т.д.);

клинико-диагностической лабораторий, кабинетов УЗИ, рентгена, МРТ, КТ;
массажных салонов (медицинский массаж);
медицинских кабинетов, центров медицинских профосмотров;
санаторно-курортных и реабилитационных центров.

Медицинское лицензирование гарантирует соответствие организации определенным требованиям: позволяет оценить качество оказываемой медицинской помощи, используемого оборудования, безопасность помещений, квалификацию и профессиональный опыт работников.

Оказание медицинских услуг без лицензии влечет за собой административную (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ) и уголовную ответственность (ст. 171 и 235 УК РФ).

Нормативно-правовая база

Основные нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование в сфере меддеятельности:

Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» — включает в себя основные понятия и принципы лицензирования, устанавливает обязанность получения лицензии на медицинскую деятельность, описывает виды деятельности, требующие наличие лицензии, и регламентирует в целом вопросы лицензирования в России.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — устанавливает требования к отдельным видам медработ (услуг) и обязывает передавать сведения об оказанной помощи в ЕГИСЗ МЗ РФ.

Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» (ранее Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291) — определяет перечень работ (услуг), которые относятся к медицинским и требуют получения лицензии, устанавливает лицензионные требования к соискателю лицензии. Закрепляет обязанность передачи сведений об оказанной медпомощи в ЕГИСЗ МЗ РФ посредством медицинской информационной системы медицинской организации. Соответственно, непередача сведений становится нарушением лицензионных требований и карается административным кодексом РФ (статья 14.1) вплоть до приостановки деятельности медорганизаций.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» — содержит перечень лицензируемых видов работ (услуг) и сферу их применения.

Кто выдает медицинскую лицензию

За лицензирование медицинской деятельности отвечают:

Территориальные подразделения Росздравнадзора.

Региональные органы исполнительной власти РФ (в том случае, когда лицензиат/соискатель лицензии не подведомственен Росздравнадзору). Например, департамент здравоохранения города, комитет по здравоохранению; минздрав субъекта РФ.

Как проверить медицинскую лицензию

Данные всех лицензиатов представлены в едином реестре, который состоит из федерального и регионального сегментов.

Проверку медицинской лицензии и списка разрешенных направлений меддеятельности можно выполнить на сайте Росздравнадзора по юридическому названию или ИНН конкретной организации.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность

В реестре можно найти только те клиники, которые прошли все этапы лицензирования.

Виды медицинских лицензий

Единый реестр лицензий медицинских организаций содержит сведения о лицензировании:

Медицинской деятельности
Фармацевтической деятельности

Деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Технического обслуживания медицинской техники
Производства биомедицинских клеточных продуктов

К лицензии прилагается приложение, в котором указываются основные виды услуг, которые оказывает данная организация. Без приложения лицензия недействительна.

Как получить медицинскую лицензию

Как получить лицензию на медицинскую деятельность

Подготовить пакет документов (в статье ниже представлен полный перечень необходимой документации).
Отправить документы в лицензирующий орган, которому подведомственен соискатель лицензии.

Пройти проверку лицензирующего органа.

Заявление на соискание лицензии и пакет документов регистрируются в день поступления. Если заявление будет заполнено неверно, соискатель лицензии в течение 3 дней получит уведомление о необходимости в течение 30 дней его исправить.

При подаче заявления в Росздравнадзор решение о предоставлении лицензии медицинской организации выносится за 15 рабочих дней со дня поступления документов. При обращении в региональные органы — за 45 дней.

Лицензирующий орган проверяет полноту и подлинность представленных соискателем лицензии сведений. Определяет соответствует ли медицинская организация лицензионным требованиям. Осуществляет выездную оценку, как правило, дистанционно при помощи видео- и аудиосвязи (порядок проведения определен Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852). В оценке могут участвовать как независимые эксперты, так и экспертные организации. Экспертные мнения фиксируются в справке, которая прилагается к акту оценки.

На основании проверки лицензирующая организация решает предоставлять или не предоставлять лицензию на осуществление медицинской деятельности. Данные о выданном разрешении сразу заносятся в реестр медицинских лицензий.

После положительного решения лицензирующий орган должен в течение 3 рабочих дней выдать лицензию медорганизации.

В случае отказа в предоставлении лицензии, акт оценки будет содержать информацию о лицензионных требованиях, которым соискатель не соответствует и ссылки на соответствующие правовые акты.

Получить лицензию лично либо по почте.

Если медицинская организация планирует прекратить ведение меддеятельности, необходимо не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня реального завершения оказания медуслуг направить в лицензирующий орган заявление. За 13 рабочих дней лицензирующее ведомство должно вынести решение.

При отказе в прекращении действия медицинской лицензии подготавливается заключение об отказе с разъяснениями причин такого решения.

Как подать заявление

Заявление на соискание медицинской лицензии можно подать несколькими способами:

На официальном портале Госуслуг Потребуется заполнить электронную форму заявления и прикрепить необходимые документы.

При личном посещении лицензирующего учреждения, которому подведомственен соискатель лицензии
Адрес можно найти на портале Госуслуг.

Через представителя
Для этого потребуется нотариально заверенная доверенность.

Почтой
Заявление и необходимые документы нужно отправить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в лицензирующую организацию.

Срок действия медицинской лицензии

Лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно, если исходные данные (название организации, помещение, объем услуг и т.д.) остаются прежними. Если они изменяются, лицензию нужно переоформлять.

Несмотря на то, что срок медицинской лицензии не ограничен, после получения разрешения на осуществление меддеятельности обладатель лицензии должен продолжать соблюдать все установленные лицензионные требования, а также выполнять другие условия: регулярно организовывать (не реже 1 раза в 5 лет) повышение квалификации медработников, отслеживать и учитывать в работе изменения в локальной нормативной документации и федеральном законодательстве. Так, согласно Федеральному закону от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ и Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 медорганизации обязаны размещать данные об оказанной медицинской помощи в ЕГИСЗ МЗ РФ через медицинскую информационную систему медорганизации. Соблюдение законодательства в сфере медицинского лицензирования дистанционно контролирует Росздравнадзор.

ЕГИСЗ (ИЭМК и РЭМД): лицензионное требование

C сентября 2021 года начали действовать новые лицензионные требования (Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852), предусматривающие взаимодействие клиник с такими подсистемами ЕГИСЗ МЗ РФ, как ИЭМК и РЭМД (в дополнение к передаче сведений в подсистемы ФРМО и ФРМР). Отправка сведений о медицинском обслуживании в данные подсистемы ЕГИСЗ выступает обязательным условием для получения, продления и сохранения лицензии.

Важно понимать, что данное требование распространяется на все медицинские организации без исключения, в том числе специализированные медучреждения (стоматологические клиники, клиники эстетической медицины, флебологические центры и т.д.)

С 2021 года не передача сведений в ИЭМК и РЭМД является нарушением лицензионных требований и, соответственно, карается административным кодексом РФ вплоть до приостановки деятельности медорганизаций.

Наличие, своевременное предоставление и обновление сведений в ЕГИСЗ, а также их достоверность контролирует Росздравнадзор и в последнее время нередки случаи проверок медорганизаций по части выполнения данных требования. Проверки инициируются в том числе в связи с тем, что граждане, не обнаружив свои медицинские данные после визита в клинику в личном кабинете на портале Госуслуг, отправляют жалобы в проверяющие органы.

Как правило, при обнаружении нарушений (отсутствие, неполнота или недостоверность сведений) Росздравнадзор сперва выносит клинике предостережение и дает две недели на устранение выявленных нарушений. В случае, если ошибки не исправляются, Росздравнадзор выписывает штраф и снова дает две недели на устранение нарушений. Если в этот срок в деятельности медорганизации вновь не произойдут необходимые изменения, действие медицинской лицензии данной клиники будет приостановлено.

Лицензия на медицинскую деятельность: кому она нужна и как получить

Лицензия медицинского учреждения (лицензия на медицинскую деятельность) в РФ – это специальное разрешение для осуществления медицинской деятельности, выдаваемое государственным органом при соблюдении требований, установленных законодательством.

В последнее время прослеживается усиление контроля над деятельностью медицинских организаций со стороны государственных органов. Так, за 2023 год было проведено более 115 профилактических визитов по Новосибирской области, что превышает показатели 2022 года по данному региону. Разберем подробнее, кому нужна медицинская лицензия, этапы лицензирования и требования, необходимые для соблюдения.

Организации, подлежащие лицензированию и требования к ним.
Преимущества осуществления медицинской деятельности с лицензией.
Последствия осуществления медицинской деятельности без лицензии.

Государственные органы постоянно вносят изменения в законодательные акты, касающиеся лицензирования медицинской деятельности. Основными нормативными правовыми актами, регулирующими порядок получения лицензии, на которые всегда стоит обращать внимание, являются ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности…».

Лицензия нужна тем, кто планирует заниматься профессиональной деятельностью по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий или профессиональной деятельностью, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

В приложении к Постановлению Правительства РФ № 852 приведен перечень услуг, для которых лицензия является обязательной.

Многие предприниматели задаются вопросом – нужна ли медицинская лицензия на мои услуги? Безусловно, что если речь идет о кабинете врача-гинеколога, офтальмолога, терапевта, то мы сразу понимаем, что речь идет о медицинской деятельности. Однако есть ситуации, когда предприниматель не всегда понимает, нужно ли ему разрешение на осуществление медицинской деятельности, и попадают ли его услуги под лицензию. Рассмотрим случаи, когда лицензия все-таки нужна.

Любая деятельность, связанная с кожей и манипуляциями с ней подлежит лицензированию.

Проводите только консультации по подбору ухода, определению типа кожи?
Делаете чистки, пилинги, массажи лица?
Предоставляете услуги LPG-массажа, депиляции, эпиляции?
Вводите инъекции?

Во всех вышеперечисленных случаях вам необходима лицензия на осуществление медицинской деятельности.

Так, в перечне услуг, относящихся к медицинской деятельности, указан медицинский массаж. Но что понимается под такой формулировкой?

Согласно Приказу Минздрава России от 13.10.2017 N 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» к медицинскому массажу, в частности, относятся:

общий массаж медицинский;
пилинг-массаж;
вакуумный массаж кожи;
массаж спины медицинский;
общий массаж и гимнастика у детей раннего возраста и др.

Кроме того, тайский массаж также относится к медицинскому массажу и подлежит лицензированию.

Татуировки, пирсинг, перманентный макияж.

Вышеперечисленные услуги напрямую связаны с манипуляциями с кожей, именно поэтому их также относят к медицинским услугам, и на них требуется лицензия. Их отнесение к медицинским услугам также регламентировано Приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н.

Организации, подлежащие лицензированию и требования к ним

Лицензированию подлежат как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели. Здесь важно обратить внимание на то, что организации должны иметь коды ОКВЭД, связанные с медицинской деятельностью. В противном случае, без соблюдения такого требования, получить лицензию будет невозможно.

Лицензирование медицинской деятельности делится на два этапа: получение СЭЗ и проверка Министерства здравоохранения региона. Разберем каждый этап более подробно.

1. Получение санитарно-эпидемиологического заключения.

Для того, чтобы получить СЭЗ необходимо, чтобы ваше помещение соответствовало требованиям СанПиН. Основные требования:

медицинское учреждение должно располагаться в нежилом помещении;
площади кабинетов не должны откланяться от требуемого значения более чем на 15%. Например, площадь кабинета врача с оборудованным рабочим местом должна быть 17 кв.м, минимальное значение – 14 кв.м;
кабинеты не должны быть проходными;
покрытия стен, пола, потолка должны быть приспособлены к влажной уборке;
все кабинеты должны иметь окна. Исключение допускается для кабинета персонала;
помещение должно быть оснащено бактерицидными лампами и вентиляцией.

Кроме того, для получения СЭЗ необходимо предоставить определенный пакет документов в государственный орган, который включает в себя:

Устав организации, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
свидетельство о праве собственности или договор аренды на помещение, а также копия свидетельства о государственной регистрации права собственности;
план помещения с экспликацией;
план помещения с экспликацией;
договоры на вывоз твердых бытовых отходов; утилизацию ртутьсодержащих ламп; утилизацию отходов класса «Б» и «Г»; обслуживание медицинского оборудования; оказание услуг прачечной;
программа производственного контроля;
расчет бактерицидных ламп;
схема движения отходов в помещении и инструкция обращения с медицинскими отходами.

2. Проверка Министерства здравоохранения.

При переходе на данный этап лицензирования следует помнить о трех составляющих – врачи, оснащение и помещение. Требования к помещению мы рассмотрели ранее, а теперь обратим внимание на требования к врачам и оснащению вашего медицинского учреждения.

Во-первых, если вы планируете вести свою деятельность как индивидуальный предприниматель, то в рамках лицензии вы не можете нанимать других сотрудников. Единственный врач в вашей организации – вы сами. В таком случае, вы должны иметь стаж (не менее 5 лет) по лицензируемому виду медицинской деятельности, а также у вас должны быть документы, подтверждающие вашу квалификацию (диплом об образовании; документы об окончании интернатуры/ординатуры; повышения квалификации, действующие на момент лицензирования).

Если ваша медицинская организация действует в форме юридического лица, то помимо требований к квалификации врачей, вам необходим главный врач. Главный врач – работник, имеющий высшее профессиональное образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Стоматология», послевузовское профессиональное образование и/или дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» или высшее профессиональное (экономическое, юридическое) образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении, стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет.

Оснащение медицинских учреждений осуществляется в соответствии с профилем его деятельности. Требования к оснащению содержатся в приказах Министерства здравоохранения и социального развития РФ. Например, необходимый перечень оснащения для косметологов закреплен в Приказе Миниздрава от 18.04.2012 N 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология».

В большинстве случаев оснащение включает в себя оборудование, которое необходимо для осуществления медицинской деятельности соискателя лицензии. В пакет документов для Минздарава обязательно входит список оснащения, где для каждого имеющегося оборудования необходимо указать номер его регистрационного удостоверения. Проверить действительность удостоверения вы можете на официальном сайте Росздравнадзора.

Еще один важный аспект – ЕГИСЗ.

ЕГИСЗ – единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Перед получением лицензии вам обязательно необходимо добавить медицинскую организацию в данную систему. В систему вносится информация о планируемой лицензии; обо всех зданиях вашего учреждения; структурных подразделениях; услугах, на которые предоставляется лицензия; врачах, которые будут работать в вашей организации. Без заполнения информации об организации Минздрав имеет право отказать вам в предоставлении лицензии для вашего медицинского учреждения.

Когда вы удостоверились, что ваше медицинское учреждение соответствует всем требованиям, то можете подавать заявление в Минздрав вашего региона на получение лицензии. Сейчас сделать это очень просто – заявление подается через Госуслуги. После подачи заявления необходимо сдать пакет документов непосредственно в Минздрав. Он включает в себя:

Устав, копии свидетельства ОГРН и ИНН;
сведения о помещении – документы, аналогичные документам для получения СЭЗ;
документы о квалификации работников медицинского учреждения – документы об образовании работников в соответствии с заявленным перечнем медицинских услуг; документы об образовании главного врача;
трудовые договоры с работниками;
договор на поставку оборудования и мебели;
регистрационные удостоверения на медицинское оборудование;
договор на техническое обслуживание медицинской техники;
санитарно-эпидемиологическое заключение;
заполненное заявление.

После подачи документов сотрудникам проверяющего государственного органа дается 15 рабочих дней на вынесение решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности. В этот срок они проводят выездную проверку в ваше учреждение.

Перед проверкой подготовьте уголок потребителя, который должен содержать:

информацию о вашей медицинской организации;
расписание врачей;
книгу отзывов и предложений;
ФЗ «О защите прав потребителей»;
экстренные телефоны;
копию СЭЗ;
правила предоставления платных медицинских услуг и шаблон договора на оказание платных медицинских услуг.

Преимущества осуществления медицинской деятельности с лицензией

В первую очередь, лицензия на осуществление медицинской деятельности – это гарант безопасности ваших пациентов. Ваши клиенты могут быть спокойны при посещении вашего учреждения, поскольку знают, что ваша организация соответствует всем требованиям законодательства, применяемым к ведению медицинской деятельности.

Во-вторых, ваша лицензия – это ваше конкурентное преимущество. Очевидно, что при выборе медицинского учреждения, клиент выберет то, у которого имеется медицинская лицензия. Кроме того, если вы имеете разрешение на осуществление медицинской деятельности, то ваши клиенты смогут получить налоговые вычеты за лечение в вашей организации.

В-третьих, после получения лицензии вы можете рекламировать свои медицинские услуги. Согласно статье 7 ФЗ «О рекламе» не допускается реклама товаров/услуг, на которые требуется лицензия, если она отсутствует. Таким образом, рекламирование вашей медицинской деятельности, не имея на нее разрешение, незаконно и влечет меры ответственности.

В-четвертых, лицензия на осуществление медицинской деятельности является бессрочной. Это значит, что пройдя один раз этап лицензирования, после вы можете навсегда забыть об этом.

! Если же вы заходите изменить перечень ваших медицинских услуг, адрес осуществления деятельности или иные данные, которые отличаются от ранее полученной лицензии, то необходимо будет пройти лицензирование вновь, внося изменения в действующую лицензию.

Получив медицинскую лицензию, вы заботитесь не только о себе как о предпринимателе, но и о своих пациентах, посещающих вашу организацию!

Последствия осуществления медицинской деятельности без лицензии

Если ваша медицинская организация осуществляет деятельность без лицензии, то это может повлечь как административную, так и уголовную ответственность.

Согласно ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных нарушениях за осуществление медицинской деятельности без лицензии предусмотрен административный штраф

на граждан в размере от 2000 до 2500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
на должностных лиц — от 4000 до 5000 тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Но если ваша деятельность без лицензии привела по неосторожности к причинению вреда здоровью человека, то речь идет уже об уголовной ответственности.

Согласно ч. 1 ст. 235 Уголовного кодекса РФ наказание в такой ситуации предусматривает

штраф в размере до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года,
либо ограничением свободы на срок до 3х лет,
либо принудительными работами на срок до 3х лет,
либо лишением свободы на срок до 3х лет.

Если осуществляемая деятельность без лицензии повлекла по неосторожности смерть человека, то наказание будет серьезнее:

принудительные работы на срок до 5 лет
либо лишением свободы на срок до 5 лет.

Лицензирование медицинской деятельности

Медицинское лицензирование

Комплексное решение вопроса лицензирования в Росздравнадзоре – от бесплатной первичной консультации эксперта до получения бессрочной медицинской лицензии для бюджетного учреждения, медицинского центра или кабинета, салона красоты, на медосмотры, осуществление стоматологической деятельности и другие виды врачебной практики.

При открытии медкабинета узкой специализации или клиники широкого профиля законодательство не требует наличия медицинского образования у ИП либо учредителей юридического лица. Но начать работать без разрешительного документа, дающего право оказывать услуги в сфере здравоохранения, нельзя.

Организация и ведение медицинской деятельности при отсутствии лицензии Росздравнадзора влечет административную и даже уголовную ответственность.

При поддержке «Центр лицензирования и сертификации» вы получите следующие виды лицензий на врачебную практику и медицинские услуги:

на медицинский кабинет для частной практики, в школе, детском саду и учреждениях (оформление в Москве и МО);
на рентгенологию (рентген кабинет) (оформление по всей России);
на медицинский центр (оформление в Москве и МО);
для салона красоты (косметология и медицинский массаж) (оформление в Москве и МО);
на стоматологическую деятельность (оформление в Москве и МО);
для зуботехнической лаборатории (оформление в Москве и МО);
на право проведения предрейсовых медосмотров водителей (оформление в Москве и МО);
на производство и техническое обслуживание медтехники (ТОМТ) (оформление по всей России).

Содействуя стабильности и развитию бизнеса наших клиентов, мы проводим:

организацию рентгеновского кабинета с нуля;
регистрацию медицинских изделий;
переоформление лицензии при расширении списка выполняемых работ, смене адреса, реорганизации юридического лица.

Сколько стоит лицензия на медицинскую деятельность

Цена получения лицензии Росздравнадзора зависит от:

места расположения объекта лицензирования – в Москве, Московской области или другом регионе;
формы предоставления услуги – под ключ или только оформление и сдача пакета документов.

Для определения точной стоимости вышлите на e-mail info@sro-licence.ru:

перечень видов медицинской деятельности, на которые нужна лицензия;
отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинетов для осуществления врачебной деятельности и вспомогательных помещений и план БТИ с указанием их назначения.

Мы проведем бесплатную оценку объекта и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.

Варианты оплаты

Рассрочка платежа.
Оплата частями – первый платеж в размере 70% + 30% после прохождения лицензирования.

Нормативно-правовая база

Необходимость и порядок оформления лицензий на медицинскую деятельность регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

Федеральным законом за номером 99 о лицензировании отдельных видов деятельности от 4 мая 2011 года.
Постановлением российского Правительства № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» от 16 апреля 2012 года.
Постановлением Главного санитарного врача РФ № 58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Федеральным законом за номером 323 № -ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ» от 22 ноября 2011 года.
Приказом российского Минздрава № 121н.от 11 марта 2013 года.

Медицинская лицензия – орган лицензирования, законодательная база, стоимость, сроки получения, государственная пошлина

Юридическим лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве – Департамент здравоохранения города Москвы.
Юридическим лицам и предпринимателям с местом регистрации в Московской области – Министерство здравоохранения Московской области.
Бюджетным учреждениям – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99-ФЗ от 4.05.2011.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».
Федеральный закон от 22.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ».
Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121-Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».

*Государственная пошлина отменена до конца 2023 года Постановлением Правительства от 12 марта 2022 г. № 353.

Необходимо учитывать, что на формирование ценовой политики влияет ряд факторов, поэтому для каждого предприятия осуществляется индивидуальный расчет стоимости.

Условия для получения лицензии на медицинскую деятельность

Соответствие помещений и зданий заявителя требованиям, которые предъявляются к лицензиатам Минздравом РФ, Роспотребнадзором, органом по лицензированию медицинской деятельности субъекта РФ.
Наличие у заявителя медицинского и прочего оборудования, которое отвечает требованиям актуальных законодательных актов.
Укомплектованность штатом специалистов с образованием и квалификацией, позволяющими оказывать медицинские услуги.

Какие документы нужно представить для получения лицензии на право осуществления медицинской деятельности

Копии свидетельств ОГРН, ИНН о внесении последних изменений в учредительную документацию, о собственности на помещение/здание.
Копию кодов статистики.
Нотариально заверенную копию последней редакции Устава.
Копию или оригинал выписки из ЕГРЮЛ – свежая.
Копию или оригиналы (с возвратом) решения и приказов о назначении гендиректора и главбуха.
Копию СЭЗ и простую копию акта проверки – мы делаем!
Копию или оригинал (с возвратом) договора аренды и акт приема-передачи.
Документ, свидетельствующий об оплате с расчетного счета юридического лица госпошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (лицензионный сбор в размере 7500 рублей) – оригинал с синей отметкой банка об исполнении.
Список медицинского оборудования (с указанием количества, марки, модели, года выпуска) и копии сертификатов соответствия и регистрации удостоверений МЗ РФ на оборудование.
Копии документов об образовании медицинского персонала – если имеются – (диплом, интернатура и/или ординатура, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, паспортные данные, для главного врача дополнительно – копия трудовой книжки, заверенная на основном месте работы).

Обратите внимание, данный список документов для прохождения лицензирования является базовым. Перечень зависит от конкретного вида деятельности.

В зависимости от степени готовности имеющихся у заявителя условий оформления лицензии на медицинскую деятельность мы предлагаем заключить договор на следующие услуги:

Консультативные услуги. Наши специалисты проанализируют состояние имеющихся у организации зданий, помещений, оборудования, уровень квалификации и образования сотрудников, чтобы определить максимальные возможности по оказанию медицинских услуг. При выявлении каких-либо несоответствий требованиям нормативно-правовых документов проводятся работы по их устранению: модернизации помещений, подбору оборудования, обучению специалистов на курсах профессиональной переподготовки, повышения квалификации, дополнительного образования. По результатам оказания услуги составляется подробный отчет с анализом соответствия имеющихся условий лицензионным требованиям и рекомендациями по дальнейшим действиям – самостоятельному получению лицензии или заключению договора с нашей компанией.
Сопровождения заказчика в ходе подготовки к оформлению лицензии. Наши специалисты помогают будущему лицензиату соблюсти все лицензионные требования: составляют список недостающего оборудования и документации, дают рекомендации по обучению или повышению квалификации сотрудников или подбору новых специалистов, модернизации зданий и помещений. Результатом оказания услуги является полностью сформированный пакет документов для подачи в Роспотребнадзор и Минздрав. Необходимо учитывать, что аренда и покупка оборудования, работы по обустройству помещений, получение документов, подбор персонала оплачиваются отдельно, заказчик сам отвозит документы в Минздрав и Роспотребнадзор и взаимодействует с представителями ведомств в ходе проверок.
Полное сопровождение заказчика в процессе получения лицензии. В рамках оказания услуги мы получим положительное СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) на соответствие помещений и зданий заявителя лицензионным требованиям и лицензию на оказание медицинских услуг. Наши специалисты подготовят и подадут документы во ФБУЗ, получат первоначальное экспертное заключение и СЭЗ, подготовят и подадут пакет документации в лицензирующий орган, будут представлять интересы клиента во время документарной и выездной проверок. Оплата услуг полного сопровождения включает расходы на консультации и сопровождение подготовки организации к лицензированию. В нее не входят сопутствующие расходы: разработка проектов, проведение ремонта зданий и помещений, подбор и обучение сотрудников, аренда или покупка оборудования, командировочные расходы и т.д.

Указанные услуги оказываются как в комплексе, так и по отдельности.

«Центр лицензирования и сертификации» взаимодействует напрямую с органами лицензирования, не прибегая к помощи сомнительных посредников. Проверить по номеру подлинность полученной лицензии на оказание медицинских услуг позволяет электронный сервис поиска в сводном реестре на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Лицензирование медицинской деятельности: требования к соискателям лицензии

По каждому направлению услуг и врачебной практики определен конкретный перечень условий для выдачи медицинской лицензии. При этом существует ряд неотъемлемых общих требований.

Вне зависимости от вида заявляемой деятельности претендент обязан засвидетельствовать соответствие помещения/здания санитарным правилам и нормам по таким критериям, как: метраж, оснащенность, уровень освещения, отделочные материалы. Поэтому без санитарно-эпидемиологического заключения заявки не рассматриваются.
Для того, чтобы оформить лицензию помимо СЭЗ необходимо указать, какие услуги будут предоставляться (коды ОКВЭД), представить документ, на основании которого осуществляется пользование помещением/зданием, подтвердить наличие заключенных договор на вывоз отходов (медицинских и ТБО), проведение дезинсекции, дезинфекции, дератизации.
Отдельные требования выдвигаются в части наличия приборов, инструментов, оборудования и численности штатных сотрудников установленного уровня профильной квалификации.

Что входит в услуги по оформлению медицинской лицензии под ключ

Консультационная и правовая поддержка на всех этапах прохождения лицензирования в Росздравнадзоре.
Бесплатная экспертная проверка предоставленных заказчиком документов на соответствие СанПин и требованиям, предъявляемым к будущему лицензиату.
Подготовка к получению СЭЗ (заключаются необходимые договоры, разрабатывается программа производственного контроля).
Оформление СЭЗ для отремонтированного объекта либо на стадии ремонта.
Содействие в выполнении установленных требований к соискателю.
Подготовка и сдача сформированного пакета документов в орган лицензирования.
Взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении камеральной и возможной выездной проверки заявителя.
Получение и передача заказчику бланка готовой лицензии на медицинскую деятельность.

Какие проблемы вы снимаете с помощью ООО «ЦЛС» »

На стадии подготовки к лицензированию медицинской деятельности по ряду направлений врачебной практики возникает необходимость оформить дополнительные разрешительные документы. Это может быть лицензия на ИИИ (использование источников ионизирующего излучения) для рентгеновского кабинета или ТОМИ (на техническое обслуживание медицинской техники). Мы берем на себя решение этого вопроса.
Тем, кто только начинает деятельность, ООО «»Центр лицензирования и сертификации» обеспечивает быстрый старт для бизнеса – помогает зарегистрировать компанию/ИП, подобрать помещения в соответствии с направлением работ, взять в аренду оборудование.
Вы устраняете сложности с выполнением требований к штатному составу медицинской организации – подберем недостающих профильных специалистов либо проведем в обучающем центре ООО «»Центр лицензирования и сертификации» профпереподготовку, повышение квалификации, аккредитацию ваших сотрудников.
Если нет желания проходить лицензирование, поможем купить фирму без задолженностей с готовой медицинской лицензией.
Став лицензиатом, вам не придется переживать по поводу приостановки или аннулирования полученного разрешительного документа. ООО «»Центр лицензирования и сертификации» всегда готов оказать экспертную поддержку в подготовке к плановой проверке.

Результат нашего с вами сотрудничества

Форма документа утверждена Росздравнадзором (Приказ N 3166 от 5.05.2014).

Лицензия на осуществление медицинской деятельности;
Приложении к лицензии на осуществление медицинской деятельности;
Санитарно-эпидемиологическое заключение.

Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность»

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 июня 2020 года № ҚР ДСМ-59/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 2 июня 2020 года № 20809.

Текст
Официальная публикация
Информация
История изменений
Ссылки

В соответствии с подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах», ПРИКАЗЫВАЮ:

Сноска. Преамбула — в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.01.2021 № ҚР ДСМ-2 (вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования).

1. Утвердить прилагаемые Правила оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность».

2. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на официальном интернет ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан предоставление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения
Республики Казахстан

Е. Биртанов

СОГЛАСОВАН
Министерство цифрового развития,
инноваций и аэрокосмической промышленности
Республики Казахстан

Приложение
к приказу Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 июня 2020 года
№ ҚР ДСМ-59/2020

Правила оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность»

Сноска. Приложение — в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 09.03.2022 № ҚР ДСМ — 22 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность» (далее – Правила) разработаны в соответствии со статьями 73, 91 Административного процедурно-процессуального кодекса (далее – АППК), подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан «О государственных услугах» (далее – Закон) и определяют порядок оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность» (далее – государственная услуга).

2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) разрешительный контроль – деятельность разрешительных органов, направленная на проверку соответствия заявителя квалификационным или разрешительным требованиям до выдачи разрешения и (или) приложения к разрешению, а также обеспечение соблюдения лицензиатами и владельцами разрешений второй категории законодательства Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях после их выдачи;

2) электронная цифровая подпись – набор электронных цифровых символов, созданный средствами электронной цифровой подписи и подтверждающий достоверность электронного документа, его принадлежность и неизменность содержания (далее – ЭЦП);

3) веб-портал «электронного правительства» – информационная система, представляющая собой единое окно доступа ко всей консолидированной правительственной информации, включая нормативную правовую базу, и к государственным услугам, услугам по выдаче технических условий на подключение к сетям субъектов естественных монополий и услугам субъектов квазигосударственного сектора, оказываемым в электронной форме.

3. Государственная услуга оказывается по месту нахождения услугополучателя.

4. Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги изложены в Перечне основных требований к оказанию государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность» согласно приложению 1 к настоящим Правилам (далее – Перечень).

Сноска. Пункт 4 — в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.05.2023 № 91 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

5. Оплата лицензионного сбора в размере, установленном статьей 554 Кодекса Республики Казахстан «О налогах и других обязательных платежах в бюджет (Налоговый кодекс)», осуществляется в наличной и безналичной форме через банки второго уровня и организации, осуществляющие отдельные виды банковских операций, а также через платежный шлюз портала «электронного правительства» (далее – ПШЭП).

Глава 2. Порядок оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность»

6. Для осуществления медицинской деятельности на территории Республики Казахстан физические или юридические лица (далее – услугополучатель), направляют через веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – портал) в территориальные департаменты Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – услугодатель) заявления по формам согласно приложениям 2 или 3 к настоящим Правилам с приложением документов, установленных в пункте 8 Перечня и удостоверенных электронной цифровой подписью.

Сноска. Пункт 6 — в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.05.2023 № 91 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

7. Услугодатель в день поступления документов осуществляет их прием и регистрацию.

В случае обращения услугополучателя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству Республики Казахстан, прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем.

8. Услугодатель из сервиса цифровых документов через реализованную интеграцию (далее – сервис) при условии согласия услугополучателя (владельца документа), предоставленного посредством зарегистрированного на веб-портале «электронного правительства» абонентского номера сотовой связи пользователя путем передачи одноразового пароля или путем отправления короткого текстового сообщения в качестве ответа на уведомление веб-портала «электронного правительства», получает сведения:

1) о документах, удостоверяющих личность;

2) о государственной регистрации (перерегистрации) услугополучателя в качестве юридического лица либо индивидуального предпринимателя;

3) о наличии лицензии на медицинскую деятельность и лицензии (приложения к лицензии на соответствующий объект) на использование приборов и установок, генерирующих ионизирующее излучение (при необходимости);

4) удостоверяющие право собственности или договора аренды, или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства (в случае наличия сведений в шлюзе «электронного правительства» (далее – ШЭП));

5) об оплате суммы лицензионного сбора (в том числе для случаев переоформления либо получения дубликата лицензии (приложения к ней)) оплаченной через ПШЭП, либо через банки второго уровня и организации, осуществляющие отдельные виды банковских операций;

6) о регистрации объекта недвижимости;

7) о наличии высшего медицинского образования, для услугополучателей, окончивших обучение после 2015 года;

8) о наличии среднего (технического и профессионального), послесреднего медицинского образования, для услугополучателей, окончивших обучение после 2015 года;

9) о перемене имени, отчества (при его наличии), фамилии или о заключении брака (супружества) или о расторжении брака (супружества), для претендентов, изменивших имя, отчество (при его наличии), фамилию после получения документов об образовании;

10) о наличии действующего сертификата специалиста по заявляемой специальности;

11) о документе, подтверждающем трудовую деятельность работника, согласно заявляемым подвидам деятельности в соответствии со статьей 35 Трудового кодекса Республики Казахстан (в случае наличия в ШЭП сведений о профилях работников и учета трудовых договоров);

12) о наличии санитарно-эпидемиологического заключения на помещение (здание) в котором планируется осуществлять медицинскую деятельность (далее – производственная база) (в случае наличия в ШЭП).

Услугодатель из информационного сервиса Комитета по правовой статистике и специальным учетам Генеральной прокуратуры Республики Казахстан о наличии либо отсутствии запрета на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности по заявляемой специальности или специализации (при наличии сведений в сервисе).

Сноска. Пункт 8 — в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.05.2023 № 91 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

9. Полнота представленных документов, указанных в пункте 8 Перечня и сведений из сервиса, поступивших через портал, проверяется услугодателем в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов.

При установлении факта неполноты представленных документов согласно пункту 8 Перечня, и (или) документов с истекшим сроком действия услугодатель в указанные сроки дает письменный мотивированный отказ (в произвольной форме) в дальнейшем рассмотрении заявления, заверенный электронной цифровой подписью уполномоченного лица услугодателя.

Сноска. Пункт 9 — в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.05.2023 № 91 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

10. При, предоставлении документов в полном объеме согласно пункту 8 Перечня, услугодатель:

1) направляет посредством портала в территориальное подразделение государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – согласующий орган) запрос о согласовании выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии на медицинскую деятельность;

2) проводит заслушивание по порядку согласно статье 73 АППК;

3) проводит разрешительный контроль (до выдачи лицензии) на производственной базе впервые заявляемой на осуществление медицинской деятельности по порядку согласно статье 51 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях».

Сноска. Пункт 10 — в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.05.2023 № 91 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

11. Ответ о согласовании либо отказе в согласовании выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии на медицинскую деятельность согласующим органом предоставляется в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента поступления запроса от услугодателя.

12. Услугодатель в соответствии со статьей 73 АППК предоставляет возможность услугополучателю выразить свою позицию к предварительному решению по административному делу, о котором услугополучатель уведомляется заранее, но не позднее чем за три рабочих дня до результата оказания государственной услуги (мотивированного отказа).

Услугополучатель предоставляет возражение к предварительному решению в срок не позднее двух рабочих дней со дня его получения.

В случае устного выражения услугополучателем своего возражения услугодатель ведет протокол заслушивания, который оформляет в соответствии со статьей 74 АППК.

13. Услугодатель, в соответствии с пунктом 2 статьи 21 Закона предоставляет в доступной форме полную и достоверную информацию о перечне требуемых документов и оформления таких документов.

При наличии замечаний услугодатель аргументирует каждое замечание со ссылками на структурные элементы нормативных правовых актов, и предоставляет возможность услугополучателю выразить свою позицию.

14. Разрешительный контроль осуществляется в порядке профилактического контроля с выходом на объект контроля впервые заявляемого на осуществление медицинской деятельности.

При этом, если на производственной базе осуществляется медицинская деятельность на основании лицензии (приложения к ней), то при поступлении заявки от услугополчателя на выдачу дополнительного приложения к лицензии, в том числе по другим специальностям согласно пункту 15 Перечня разрешения первой категории, утвержденного приложением 1 к Закону, разрешительный контроль на этой производственной базе не проводится.

О времени и дате посещения объекта контроля услугополучатель извещается путем направления текстового сообщения по абонентскому номеру сотовой связи или по электронному адресу, указанным в заявлении, либо с использованием иных средств связи, обеспечивающих фиксацию извещения или вызова, не менее чем за сутки до начала посещения.

15. В ходе разрешительного контроля (во время посещения производственной базы) услугодателем проверяется соответствие услугополчателя квалификационным требованиям, в том числе по представленным документам и сведениям, согласно пункту 8 Перечня.

Сноска. Пункт 15 — в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.05.2023 № 91 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

16. Разрешительный контроль проводится с применением аудио-, фото-или видеофикасации, записи сохраняются во внутренней информационной системе услугодателя «портал лицензирования».

17. В заключении разрешительного контроля указывается наименование услугодателя, данные специалиста, проводившего разрешительный контроль (фамилия, имя, отчество (при его наличии), место работы, должность), данные объекта контроля (адрес места нахождения, бизнес идентификационный код или индивидуальный идентификационный код, уполномоченное лицо услугополучателя), а также информация по всем пунктам квалификационных требований, предъявляемых к медицинской деятельности, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР-ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21502).

18. Если место осуществления услугополучателем подвида медицинской деятельности находится в другой административно-территориальной единице, услугодатель, принявший документы, направляет запрос и документы услугодателю по месту осуществления предстоящей деятельности, для проведения разрешительного контроля.

При этом, о дате и времени посещения объекта извещает услугодатель, который будет проводить разрешительный контроль.

19. Сроки оказания государственной услуги:

с момента сдачи пакета документов на портал:

при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии – 13 (тринадцать) рабочих дней;

при переоформлении лицензии и (или) приложения к лицензии – 3 (три) рабочих дня;

при выдаче дубликата лицензии и (или) приложения к лицензии в случае утери или порчи, выданных в бумажной форме – 2 (два) рабочих дня.

20. Результат оказания государственной услуги либо мотивированный отказ в оказании государственной услуги, при обращении услугополучателя за получением, переоформлением лицензии и (или) приложения к лицензии, а также выдача дубликата лицензии и (или) приложения к лицензии оформляется в электронной форме, удостоверяется ЭЦП уполномоченного лица услугодателя, направляется на портал и хранится в «личном кабинете» услугополучателя.

21. Услугодатель обеспечивает внесение данных в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с подпунктом 11) пункта 2 статьи 5 Закона.

21-1. Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в течение трех рабочих дней с даты внесения изменения и (или) дополнения в настоящие Правила, актуализирует информацию о порядке ее оказания и направляет информацию услугодателю, оператору информационно-коммуникационной инфраструктуры «электронного правительства» и в Единый контакт-центр.

Сноска. Правила дополнены пунктом 21-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 30.05.2023 № 91 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Глава 3. Порядок обжалования решений, действий (бездействия) услугодателей и (или) должностных лиц по вопросам оказания государственной услуги

22.Жалоба на решения, действия (бездействие) услугодателя и (или) их работников по вопросам оказания государственных услуг подается на имя руководителя услугодателя.

23. Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес непосредственно оказывающего государственную услугу услугодателя, в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона РК подлежит рассмотрению в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

24. При обращении через портал информацию о порядке обжалования можно получить по телефону единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг.

25. Рассмотрение жалобы в досудебном порядке по вопросам оказания государственных услуг производится вышестоящим административным органом, уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг (далее – орган, рассматривающий жалобу) в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации.

26. Жалоба подается услугодателю, чье решение, действие (бездействие) обжалуется.

Услугодатель, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, не позднее трех рабочих дней со дня поступления жалобы направляет ее и административное дело в орган, рассматривающий жалобу.

При этом услугодатель, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, вправе не направлять жалобу в орган, рассматривающий жалобу, если он в течение трех рабочих дней примет решение полностью удовлетворяющие требованиям, указанным в жалобе.

27. Если иное не предусмотрено законом, то обращение в суд допускается после обжалования в досудебном порядке.

Приложение 1
к Правилам оказания
государственной услуги
Выдача лицензии
на медицинскую деятельность»

Перечень основных требований к оказанию государственной услуги
«Выдача лицензии на медицинскую деятельность»

Сноска. Приложение 1 — в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 30.05.2023 № 91 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Территориальные департаменты Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Способы предоставления государственной услуги

веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www. elicense.kz (далее-Портал)

Срок оказания государственной услуги

при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии – 13 (тринадцать) рабочих дней;
при переоформлении лицензии и (или) приложения к лицензии – 3 (три) рабочих дня;
при выдаче дубликата лицензии и (или) приложения к лицензии в случае утери или порчи, выданных в бумажной форме – 2 (два) рабочих дня.

электронная (частично автоматизированная)

Результат оказания государственной услуги

лицензия и (или) приложение к лицензии, переоформление лицензии и (или) приложения к лицензии, дубликат лицензии и (или) приложения к лицензии на медицинскую деятельность, либо мотивированный ответ об отказе в оказании государственной услуги

Размер оплаты взимаемой с услугополучателя при оказании государственной услуги, и способы ее взимания в случаях, предусмотренных законодательством Республики Казахстан

Государственная услуга оказывается платно, взимается следующий лицензионный сбор:
1) за выдачу лицензии – 10 месячных расчетных показателей (далее – МРП);
2) за переоформление лицензии – 10 % от ставки при выдаче лицензии, но не более 4 МРП;
3) за выдачу дубликата лицензии – 100 % от ставки при выдаче лицензии.

График работы услугодателя и объектов информации

1) услугодатель – с понедельника по пятницу с 9.00 до 18.30 часов с перерывом на обед с 13.00 до 14.30 часов, кроме выходных и праздничных дней;
2) портал – круглосуточно, за исключением технических перерывов, связанных с проведением ремонтных работ (при обращении услугополучателя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни прием заявлений и выдача результатов оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем).

Перечень документов и сведений, истребуемых у услугополучателя для оказания государственной услуги

Перечень документов и сведений, необходимых для оказания государственной услуги:
1) для получения лицензии и приложения к лицензии:
заявление по форме согласно приложению 2 (для физических лиц) и приложению 3 (для юридических лиц) к настоящим Правилам;
форма сведений, подтверждающая наличие сведений и документов в соответствии с квалификационными требованиями, предъявляемыми при лицензировании медицинской деятельности, согласно приложению 1 к настоящему Перечню;
диплом о высшем или среднем медицинском образовании (для услугополучателей, окончивших обучение до 2015 года);
удостоверение о прохождении переподготовки или свидетельства о прохождении повышения квалификации в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-303/2020 «Об утверждении правил дополнительного и неформального образования специалистов в области здравоохранения, квалификационных требований к организациям, реализующим образовательные программы дополнительного и неформального образования в области здравоохранения, а также правил признания результатов обучения, полученных специалистами в области здравоохранения через дополнительное и неформальное образование» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21847);
документ, подтверждающий трудовую деятельность работника, согласно заявляемым подвидам деятельности в соответствии со статьей 35 Трудового кодекса Республики Казахстан, в случае отсутствия сведений о профилях работников и учета трудовых договоров в информационной системе шлюз «электронного правительства» (далее – ШЭП);
документы, удостоверяющие право собственности или договора аренды, или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства, в случае отсутствия сведений в ШЭП;
2) при переоформлении лицензии и (или) приложения к лицензии;
заявление по форме согласно приложению 2 (для физических лиц) и приложению 3 (для юридических лиц) к настоящему Перечню;
копии документов, содержащих информацию об изменениях, послуживших основанием для переоформления лицензии и (или) приложения к лицензии, за исключением документов, информация из которых содержится в государственных информационных системах.
Услугополучатель при получении переоформленной лицензии возвращает услугодателю ранее выданную на бумажном носителе лицензию и (или) приложение к лицензии.
3) для получения дубликата лицензии и (или) приложения к лицензии:
заявление по форме согласно приложению 4 (для физических лиц) и приложению 5 (для юридических лиц) к настоящему Перечню;

Основания для отказа в оказании государственной услуги, установленные законодательством Республики Казахстан

1) занятие видом деятельности запрещено законами Республики Казахстан для данной категории физических или юридических лиц, филиала иностранного юридического лица;
2) не внесен лицензионный сбор;
3) услугополучатель не соответствует квалификационным требованиям;
4) лицензиаром получен отрицательный ответ от соответствующего согласующего государственного органа на запрос о согласовании, который требуется для оказания государственной услуги, а также отрицательное заключение по результатам разрешительного контроля;
5) судом на основании представления судебного исполнителя временно запрещено выдавать заявителю-должнику лицензию;
6) установлена недостоверность документов, представленных услугополучателем для получения лицензии, и (или) данных (сведений), содержащихся в них;
7) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение суда, на основании которого он лишен специального права, связанного с получением государственной услуги.

Иные требования с учетом особенностей оказания государственной услуги, в том числе оказываемой в электронной форме и через Государственную корпорацию

1. Услугополучатель имеет возможность получения информации о порядке и статусе оказания государственной услуги в режиме удаленного доступа посредством «личного кабинета» портала, а также единого контакт-центра.
2. Услугополучатель получает государственную услугу в электронной форме через портал при условии наличия ЭЦП.
3. Контактные телефоны справочных служб по вопросам оказания государственной услуги указаны на интернет-ресурсе Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан kmfk@dsm.gov.kz.
4. Для лиц с ограниченными физическими возможностями наличие пандуса, кнопки вызова, тактильной дорожки для слепых и слабовидящих, зала ожидания, стойки с образцами документов.
5. Номера телефонов единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг – 1414, 8-800-080-7777.

Приложение 2
к правилам оказания
государственной услуги
«Выдача лицензии на
медицинскую деятельность»

Форма

Заявление физического лица для получения лицензии и (или) приложения к лицензии

В______________________________________________________________
(полное наименование лицензиара)
от_______________________________________________________________
(фамилия. имя, отчество (при его наличии) физического лица, индивидуальный
идентификационный номер
Прошу выдать лицензию и (или) приложение к лицензии на осуществление
__________________________________________________________________________
(указать полное наименование вида деятельности и (или) подвида (подвидов)
деятельности) на бумажном
носителе____________________________________________________________
(поставить знак Х в случае, если необходимо получить лицензию на бумажном
носителе)
Адрес местожительства физического лица___________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(почтовый индекс, область, город, район, населенный пункт, наименование улицы,
номер дома/здания (стационарного помещения)
Электронная почта______________________________________________
Телефоны _________________________________________________
Факс ________________________________________________________
Банковский счет _________________________________________________
(номер счета, наименование и местонахождение банка)
Адрес объекта осуществления деятельности или действий (операций)
_________________________________________________________________________
(почтовый индекс, область, город, район, населенный пункт, наименование улицы,
номер дома/здания (стационарного помещения)
Прилагается _____ листов.
Настоящим подтверждается, что:

1) все указанные данные являются официальными контактами и на них может
быть направлена любая информация по вопросам выдачи или отказа в выдаче
лицензии и (или) приложения к лицензии;
2) заявителю не запрещено судом заниматься лицензируемым видом и (или) подвидом
деятельности;
3) все прилагаемые документы соответствуют действительности и являются
действительными;
4) заявитель согласен на использование персональных данных ограниченного
доступа, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в
информационных системах, при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии.
Физическое лицо ____________ _____________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Дата заполнения: «_____»___________ 20_____ года.

Приложение 3
к правилам оказания
государственной
услуги «Выдача лицензии
на медицинскую деятельность»

Форма

Заявление юридического лица для получения лицензии и (или) приложения к лицензии

В _______________________________________________________________________
(полное наименование лицензиара)
от _______________________________________________________________________
(полное наименование, местонахождение, бизнес-идентификационный номер
юридического лица (в том числе иностранного юридического лица), бизнес-
идентификационный номер филиала или представительства иностранного
юридического лица– в случае отсутствия бизнес-идентификационного номера у
юридического лица) Прошу выдать лицензию и (или) приложение к лицензии на
осуществление
__________________________________________________________________________
(указать полное наименование вида деятельности и (или) подвида(подвидов)
деятельности) на бумажном
носителе____________________________________________________________
(поставить знак Х в случае, если необходимо получить лицензию на бумажном
носителе)
Адрес юридического лица _______________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(почтовый индекс, страна (для иностранного юридического лица), область, город,
район, населенный пункт, наименование улицы, номер дома/здания (стационарного
помещения)
Электронная почта _________________________________________________________
Телефоны ________________________________________________________________
Факс _____________________________________________________________________
Банковский счет ___________________________________________________________
(номер счета, наименование и местонахождение банка)
Адрес объекта осуществления деятельности или действий (операций)
_________________________________________________________________________
(почтовый индекс, область, город, район, населенный пункт, наименование улицы,
номер дома, здания (стационарного помещения).
Прилагается _____ листов.
Настоящим подтверждается, что:
1) все указанные данные являются официальными контактами и на них может быть
направлена любая информация по вопросам выдачи или отказа в выдаче лицензии и
(или) приложения к лицензии;
2) заявителю не запрещено судом заниматься лицензируемым видом и (или) подвидом
деятельности;
3) все прилагаемые документы соответствуют действительности и являются
действительными;
4) заявитель согласен на использование персональных данных ограниченного
доступа, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в
информационных системах, при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии.
Руководитель ________ __________________________________
(подпись) (фамилия имя отчество (при его наличии)
Дата заполнения: «_____» ___________ 20_____ года.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность