Как подобрать донора костного мозга

Как подобрать донора костного мозга

Донорам костного мозга

максимум свежих подробностей, проводимые акции, интересные статьи для популяризации донорского движения

всё это есть в официальном Телеграмм-канале Донорского движения России

Что такое костный мозг

О нет! Вы думали, что трансплантация костного мозга — это болезненная и опасная процедура с распиливанием костей и извлечением части жизненно-важного органа? Или же вы путаете костный мозг со спинным?Давайте разберем все заблуждения и проведем элементарный информационный ликбез. После чего, вы убедитесь, что быть донором – это безопасно и, практически, безболезненно!Все знают, что такое кровь. Кровь – это жидкость, которая течет по сосудам всего организма человека. Кровь содержит в себе много разного типа клеток. Эти клетки, как и продукты на полках в магазине, имеют свой срок годности. Они не долговечны, и когда клетки приходят в негодность, они должны обязательно заменяться.Где же взять новые клетки? Их вырабатывает костный мозг — «творец крови». Запомните, костный мозг – это жидкая субстанция! Костный мозг – это важный орган кроветворной системы, ткань, находящаяся внутри кости.Отличие спинного мозга от костного состоит в следующем:
спинной мозг входит в состав центральной нервной системы и имеет прямую связь с внутренними органами, кожей и мышцами человека;
главная задача спинного мозга — передача импульсов, а костный мозг отвечает за процесс кроветворения и выработку важнейших иммунных клеток.

Что такое донорство костного мозга (кроветворных, гемопоэтических клеток) и чем оно отличается от донорства крови

Костный мозг — это полужидкое вещество внутри костей человека, играющее ключевую роль в выработке клеток крови.Для лечения некоторых тяжелых заболеваний — лейкозов, других опухолевых заболеваний, апластической анемии, некоторых генетических болезней, применяется процедура трансплантации костного мозга (ТКМ).Донорство костного мозга заключается в том, что человек предоставляет небольшую часть клеток своего костного мозга для пересадки больному человеку.Для того, чтобы взять материала у донора, существует два способа:1. Донору вводят лекарство для анестезии, делают проколы тазовой кости специальной иглой и набирают в шприц нужную порцию костного мозга.2. Используется и другая методика: для трансплантации можно не забирать у донора костный мозг как таковой, а собирать его кроветворные клетки из крови.В обоих случаях после взятия материала для трансплантации, организм донора восстанавливается в течение недолгого времени. Ущерба для здоровья донора нет, осложнения крайне редки. Донор костного мозга подбирается по признаку так называемой тканевой совместимости с больным. Это означает, что определенные белки на поверхности клеток (белки, входящие в состав так называемого HLA-комплекса) должны у донора и больного совпадать полностью или почти полностью. Иначе неизбежны тяжелые иммунные осложнения после трансплантации. Совпадение группы крови и резус-фактора у донора и пациента при этом не обязательно.Прежде всего донора костного мозга пытаются подобрать среди родственников больного – поскольку совместимость определяется генетически, то вероятность найти совместимого донора выше всего среди братьев и сестер больного. Но если в семье пациента поиск не приведет к успеху (к сожалению, это часто случается), то приходится искать неродственного донора в регистрах доноров.

Кому необходима трансплантация кроветворных клеток от донора?

Костный мозг — ключевое звено иммунной системы. В организме он локализован в бедренных костях, ребрах, в костях черепа и позвоночнике. Ткань костного мозга содержит уникальные по своей морфологии кроветворные (стволовые, гемопоэтические) клетки.В результате лечения рака крови (лейкоза) и некоторых других онкологических заболеваний химиотерапевтическими препаратами (цитостатиками), а также ионизирующим излучением, может быть в значительной мере поврежден костный мозг. Также передозировка цитостатическими средствами может вызвать апластическую анемию. Таким больным жизненно необходима пересадка стволовых клеток (костного мозга) от донора.Наиболее вероятные доноры костного мозга — это ближайшие родственники больного, прежде всего — родные сестры и братья. В случае несовпадения или отсутствия родственного донора, приходится искать донора неродственного.В России формируется регистр (база) таких неродственных доноров.

Каждый здоровый гражданин России в возрасте от 18 до 45 лет может стать потенциальным донором стволовых клеток. И если ваша кровь генетически подойдет пациенту, то у вас появится уникальная возможность стать реальным донором и спасти жизнь конкретного человека!

Создание регистра доноров костного мозга (стволовых гемопоэтических, кроветворных клеток) – затратная и сложная задача, пока не решенная в России.

В настоящее время врачи-трансплантологи в большинстве случаев вынуждены обращаться в зарубежные базы данных доноров. Стоимость поиска и активации донора за границей — в среднем от 20 тыс. евро.

Мы создаем российский Федеральный регистр доноров костного мозга, это донорство бесплатно (финансируется государством).

Чем больше возможных доноров с российской кровью будет представлено в Федеральном регистре доноров костного мозга, тем больше шансов у наших соотечественников найти подходящего донора и спасти жизнь пациента, нуждающегося в пересадке костного мозга.Трансплантация клеток костного мозга — на сегодня один из эффективных методов лечения злокачественных заболеваний крови и тяжелых состояний, вызванных угнетением костного мозга. При этом неправильно работающий костный мозг заменяют донорским.

У донора, который подошел для пациента, осуществляют забор кроветворных клеток из крови или тазовой кости (по желанию).

Дефицит трансплантаций гемопоэтических стволовых клеток (ГСК, костного мозга) составляет в России в детской практике 30%, во взрослой — 70%. Всего в стране выполнено 1696 трансплантаций ГСК, а потребность в них испытывают более 5 тыс. человек. Реальную помощь получают только 5%!

Чтобы Россия стала полноценной страной в части ГСК и пересадки костного мозга, нужно иметь 500 тыс. доноров. Тогда страна сможет выйти на показатель обеспеченности всех 5 тыс. нуждающихся в этой помощи.

На сегодняшний день только 10% неродственных трансплантаций ГСК (костного мозга) осуществляются из российского регистра. Остальные 90% — из зарубежных регистров.

Донорство кроветворных клеток во всем мире безвозмездно.

Для того, чтобы войти в Федеральный регистр потенциальных доноров, нужно:
— заполнить анкету о состоянии здоровья и согласие на вступлении в регистр,
— сдать 3 мл крови (маленькую пробирку).

Противопоказания

Стать донором гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) может здоровый человек, который старше 18 лет и не имеет противопоказаний к донорству.

В настоящий момент в России пока не разработана законодательная база, регулирующая вопросы донорства костного мозга. Однако перечень противопоказаний во многом совпадает с перечнем медицинских противопоказаний к донорству крови.

Абсолютные противопоказания: ВИЧ-инфекция, сифилис, вирусные гепатиты, туберкулез, болезни крови, онкологические заболевания и другие. Полный перечень противопоказаний согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. N 1166н «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов».

В России:

100 тыс. потенциальных доноров в регистре

Население России – 146,8 млн. чел.

Аллогенных (неродственных) трансплантаций — 700 в год.

Это на 10 млн.чел. населения – 50 .

В США:

10 млн. потенциальных доноров в регистре

Население – 327,6 млн. чел.

Аллогенных (неродственных) трансплантаций – 7000 в год.

Это на 10 млн. чел. населения – 213 .

Стоимость одной трансплантации – 1 млн. 800 тыс. руб.

В Германии:

8 млн. потенциальных доноров в регистре

Население – 82 млн.чел.

Аллогенных (неродственных) трансплантаций – 3000 в год.

Это на 10 млн. чел. населения – 370 .

Почему нужен Российский регистр:

— стоимость трансплантации ниже

— времени на поиск и активацию донора тратится меньше

— необходимо обеспечить многообразие именно российских генотипов, так как наиболее подходящим доноров для россиянина может стать именно человек с российскими корнями. В международном регистре сложнее найти донора для представителей некоторых этнических групп, проживающих на территории России — например, народов Кавказа, народов севера.

На сегодняшний день только 10% неродственных трансплантаций ГСК (костного мозга) осуществляются из российского регистра. Остальные 90% — из зарубежных регистров.

Множество простых людей уже стали донорами стволовых клеток (костного мозга) и подарили шанс на выздоровление смертельно больным пациентам.

Нет ничего проще, чем спасти жизнь человека, став для него донором. Помогите нуждающимся пациентам, среди которых множество детей, побороть тяжелое смертельное заболевание.

Вступите в Федеральный регистр доноров костного мозга, сдав всего 3 мл. крови из вены на HLA-типирование.

Если какому-либо пациенту подойдут ваши данные, то с вами свяжутся сотрудники регистра и узнают о вашем желании стать реальным донором стволовых клеток (костного мозга). От момента вступления в регистр до донации стволовых клеток может пройти несколько лет.

Донация стволовых клеток (костного мозга) – это процедура взятия у донора гемопоэтических стволовых клеток крови или костного мозга.

Заготовка стволовых клеток донора проводится двумя способами (способ определяет доктор):

Из венозной крови

— анестезия НЕ НУЖНА!

— применение препарата-стимулятора гемопоэза (кроветворения)

— «выход» ГСК в кровь

— взятие ГСК из локтевой вены

— кровь проходит через специальный аппарат — клеточный сепаратор

Из тазовой кости

— под общей анестезией (наркоз)

— взятие не более 5% костного мозга донора

— после: стационар 1 день

— болезненные ощущения легко снимутся препаратами

— время: от 30 минут до 1 часа

Важно: клетки костного мозга в организме донора полностью восстанавливаются в срок от нескольких недель до одного месяца.

Донору оформляется больничный лист.

Перед донацией донор проходит полное медицинское обследование и заключает договор медицинского страхования. Главный и основной принцип – безопасность донора!

Частые вопросы

1. Что такое костный мозг?

Все знают, что такое кровь. Кровь – это жидкость, которая течет по сосудам всего организма человека. Кровь содержит в себе много разного типа клеток. Эти клетки, как и продукты на полках в магазине, имеют свой срок годности. Они не долговечны, и когда клетки приходят в негодность, они должны обязательно заменяться. Новые клетки крови вырабатывает костный мозг — «творец крови». Костный мозг – это полужидкая субстанция, важный орган кроветворной системы, ткань, находящаяся внутри кости, которая играет ключевую роль в выработке клеток крови. Костный мозг — ключевое звено иммунной системы. В организме он локализован в бедренных костях, ребрах, в костях черепа и позвоночнике. Ткань костного мозга содержит уникальные по своей морфологии кроветворные (стволовые, гемопоэтические) клетки.

2. Что такое донорство костного мозга?

Для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями (лейкоз, других опухолевые заболевания, апластическая анемия, некоторых генетические болезни) применяется процедура трансплантации костного мозга (ТКМ). Донорство костного мозга заключается в том, что человек предоставляет небольшую часть клеток своего костного мозга для пересадки больному человеку.

3. Трансплантация костного мозга — это болезненная и опасная процедура?

Нет, быть донором костного мозга — это безопасно и, практически, безболезненно.

Для того, чтобы взять материал у донора, существует два способа на выбор самого донора:

Первый способ: для трансплантации не забирают у донора костный мозг как таковой, а собирать его кроветворные клетки из крови. Для этого применяют медицинский препарат, стимулирующий выход стволовых клеток из костного мозга в кровь. Процедура забора кроветворных клеток очень похожа на обычную сдачу крови – из вены одной руки кровь поступает в аппарат, который отделяет нужные клетки и по вене другой руки кровь возвращается обратно донору. Процедура длится примерно 5 часов.

Второй способ: донора вводят в общий наркоз, делают проколы тазовой кости специальной иглой и набирают в шприц нужную порцию костного мозга. Данный способ используется реже.
В обоих случаях после взятия материала для трансплантации, организм донора восстанавливается в срок от нескольких недель до месяца. Ущерба для здоровья донора нет, осложнения крайне редки.

4. Донором костного мозга можно стать лишь один раз в жизни?

Нет. Способность к регенерации гемопоэтических стволовых клеток настолько высока, что при необходимости донором можно становиться несколько раз в жизни без последствий для здоровья. Гемопоэтические клетки восстанавливаются в организме донора в срок от нескольких недель до месяца, повторное донорство возможно уже через 3 месяца после забора клеток

5. Если донору не позвонили из регистра в течение года, значит он никому не подошел?

Не верно. С момента забора крови на HLA-типирование до момента донорства гемопоэтических стволовых клеток может пройти несколько лет. Именно поэтому важно сообщать сотрудникам регистра смену места жительства и номера телефона. Чтобы если нужна будет помощь донора, то с ним была возможность связаться и пригласить на обследование.

6. Какая вероятность, что пациент вылечится после трансплантации?

Это зависит от диагноза, состояния пациента на момент пересадки и многих других факторов, но в любом случае это последняя надежда для пациентов, ожидающих трансплантации, и чем дольше реципиент ждет своего донора, тем меньше шансов остается.

7. Если меня пригласят стать донором, а я не смогу?

Вас еще раз спросят о готовности стать донором. Вы конечно можете отказаться, но не позднее, чем за 10 дней до намеченной даты трансплантации костного мозга. Отказ в последнюю минуту практически равносилен убийству человека, ожидающего пересадки костного мозга, который уже получил интенсивную химиотерапию, полностью уничтожившую его кроветворную и иммунную систему. Причинами для этого могут быть: болезнь, страх, нехватка времени, непонимание со стороны родных. Но отказ донора в последний момент влечет гибель пациента. Кроме того, перед тем как стать донором, вы пройдете полное обследование состояния здоровья, так как безопасность донора – превыше всего. В случае согласия донора проводится повторное, расширенное высокоточное типирование.

Донорство костного мозга и стволовых клеток

Сегодня трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток периферической крови один из эффективных методов лечения злокачественных заболеваний крови и тяжелых состояний, вызванных угнетением костного мозга облучением, химиотерапией или действием токсичных веществ. К нему прибегают тогда, когда стандартная химиолучевая терапия и операции недостаточно эффективны и добиться ремиссии заболевания другими путями нельзя. В этом случае неправильно работающий костный мозг заменяют донорским.

Гемопоэтические стволовые клетки костного мозга — уникальный материал. Они являются предшественницами всех клеток крови и иммунной системы в организме. Они могут бесконечно долго размножаться и давать зрелое потомство. Их потенциал к размножению и созреванию бесконечно велик. Будучи пересаженными реципиенту даже в небольших количествах, гемопоэтические стволовые клетки способны полностью восстановить кроветворение и иммунитет.

Источниками этих клеток могут быть костный мозг и периферическая кровь. Больше всего костного мозга содержится в костях скелета: тазовых костях, грудине и позвоночнике. На протяжении нескольких десятилетий источником гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) был только костный мозг, поэтому большинство существующих ныне западных регистров и называются регистрами доноров костного мозга.

В конце прошлого века было показано, что с помощью специальных препаратов ГСК можно на короткое время «мобилизовать» из костного мозга в кровь, из которой их достаточно легко получить с помощью специальных сепараторов. Обе процедуры по получению ГСК представляют собой достаточно серьёзную медицинскую манипуляцию.

В случае получения ГСК из периферической крови — это аферез (изъятие малыми порциями крови из вены с фильтрацией ГСК и последующим возвращением всей оставшейся крови донору), для сбора костного мозга делаются проколы тазовых костей специальными иглами под общей анестезией в условиях операционной. Еще одним источником гемопоэтических стволовых клеток является пуповинная кровь.

Если источником гемопоэтических стволовых клеток является костный мозг, то донора госпитализируют в клинику. Процедура взятия костного мозга проходит под общим наркозом под строгим контролем врача анестезиолога. Костный мозг берут из тазовых костей специальными иглами с широким просветом. В течение 1,5–2 часов через два маленьких разреза в коже делают около ста проколов кости и забирают при этом около литра жидкого костного мозга. Это составляет не более 5% от общего объема костного мозга донора. Такого количества вполне хватает, чтобы обеспечить кроветворение пациента на всю жизнь. Сама потеря костного мозга донором при этом не ощущается, и его объем полностью компенсируется в течение двух недель. Незначительно снижается уровень гемоглобина в крови, но и он полностью восстанавливается за полторы – две недели. Почти всегда в первые два-три дня после взятия костного мозга донор испытывает болевые ощущения в тазовых костях, которые легко проходят под действием обычных обезболивающих препаратов. Кроме того, донор может испытывать неприятные ощущения после наркоза, такие как подташнивание, сонливость, слабость. Как правило, на следующий день после операции донор может уйти из клиники домой.

Если источником гемопоэтических стволовых клеток служит периферическая кровь, донору приходится проходить пятидневный подготовительный период. В течение пяти дней подкожно вводится специальный препарат, стимулирующий выход стволовых гемопоэтических клеток в кровь. На четвёртый и/или пятый день донору проводится процедура афереза длительностью 3–5 часов в зависимости от количества стволовых клеток, которое необходимо получить. Во время этой процедуры кровь забирается из вены, проходит через специальный аппарат – клеточный сепаратор и возвращается донору. Во время каждого прохождения через аппарат отбирается только небольшое количество стволовых клеток, поэтому для получения достаточного для пересадки объема такие циклы повторяются. Всего за процедуру через сепаратор проходит 7 — 15 литров крови, из которых в аппарате остается всего 50–200 мл. Остальные компоненты крови возвращаются донору. Технически процедура аналогична тромбоцитаферезу.

В период подготовки к аферезу самыми частыми побочным явлениям являются ломота и боли в костях, возникающие примерно у половины доноров во время стимуляции. Ростовые факторы стимулируют деление клеток в костном мозге, костный мозг увеличивается в объеме, что и вызывает неприятные ощущения. Еще одно возможное последствие – незначительная потеря тромбоцитов во время процедуры афереза. Часть тромбоцитов просто отбирается сепаратором вместе с гемопоэтическими стволовыми клетками. Возможны также обострения аутоиммунных заболеваний. Поэтому люди, страдающие аутоиммунными болезнями (ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, псориазом и др), не допускаются до этого вида донорства. Донор после консультации с врачом может сам выбрать, каким способом у него возьмут гемопоэтические клетки.

Донор костного мозга подбирается по признаку иммунологической совместимости с больным. Это означает, что белки, входящие в состав так называемого HLA-комплекса, должны у донора и больного совпадать полностью или почти полностью. Иначе неизбежны тяжелые иммунные осложнения после трансплантации. Напротив, совпадение группы крови и резус-фактора у донора и пациента при этом не обязательно.

Прежде всего, донора костного мозга пытаются подобрать среди родственников больного – поскольку совместимость определяется генетически, то вероятность найти совместимого донора выше всего среди братьев и сестер больного, к сожалению, она составляет не более 10-20%. Но если в семье пациента поиск не приведет к успеху, то приходится искать неродственного донора. Сама процедура вхождения в регистр потенциальных доноров стволовых гемопоэтических клеток ни к чему не обязывает. Это лишь подтверждение желания сдать гемопоэтические стволовые клетки и спасти ближнего, которому необходима пересадка.

Вероятность того, что данный конкретный донор подойдет кому-то из нуждающихся по показателям тканевой совместимости, сравнительно невелика. Если все же это происходит, то представители регистра доноров костного мозга связываются с потенциальным донором и спрашивают его согласия на сдачу гемопоэтических стволовых клеток.

В случае согласия донора проводится повторное, расширенное высокоточное типирование. Когда результаты повторного типирования подтверждают, что донор действительно подходит человеку, ожидающему пересадки костного мозга, потенциального донора еще раз запрашивают о согласии на донорство, обследуют на наличие вирусных инфекций и согласовывают время заготовки стволовых гемопоэтических клеток.

Отказаться от донорства стволовых гемопоэтических клеток можно практически на любом этапе, но не позднее, чем за 10 дней до намеченной даты трансплантации костного мозга. Отказ в последнюю минуту практически равносилен убийству человека, ожидающего пересадки костного мозга, который уже получил интенсивную химиотерапию, полностью уничтожившую его кроветворную и иммунную систему. Причины для отказа могут быть самыми разными: нездоровье, нехватка времени, страх.

Перед трансплантацией костного мозга пациент проходит определенную подготовку. Цель подготовки – подавить иммунитет и костный мозг реципиента, чтобы предотвратить отторжение пересаженных клеток, а также максимально уничтожить опухолевые клетки (в том случае, если пациент страдает злокачественным новообразованием). Для этого реципиент получает настолько интенсивную химиотерапию, что восстановление собственного кроветворения и иммунитета уже невозможно. Если трансплантация костного мозга в этот момент не произойдет, пациент погибнет. Сроки проведения химиотерапии рассчитываются таким образом, что к тому моменту, когда донор отдает свои гемопоэтические клетки, реципиент уже готов их принять.

Сама трансплантация по процедуре напоминает обычное переливание крови, за которым следует длительный, около 20 дней, период ожидания приживления пересаженных стволовых гемопоэтических клеток. И до момента приживления, и многие месяцы после него возможно развитие разнообразных осложнений. Поэтому в течение длительного периода после трансплантации костного мозга пациент вынужден находиться под пристальнейшим наблюдением врачей, в любую минуту готовых к проведению интенсивной терапии.

Потребность в трансплантациях костного мозга в России – 5000 человек в год. Реальную помощь получают только 5%. Создание полноценного регистра доноров костного мозга – дорогостоящая и сложная задача, к сожалению, пока не решенная в России, поэтому в настоящее время врачи- трансплантологи в большинствек случаев вынуждены обращаться в зарубежные регистры. В настоящее время стоимость поиска и активации неродственного донора для российского пациента в международном регистре требует финансирования в размере 18-30 тысяч евро в странах Евросоюза и 30-50 тысяч долларов в США.

Россияне генетически отличаются от американцев и европейцев, данные которых и представлены главным образом в зарубежных регистрах. Самым подходящим донором для российского пациента может стать именно россиянин. Чем больше доноров с российской кровью будет представлено в регистрах доноров костного мозга, тем больше шансов у людей с российскими корнями найти подходящего донора.

Донорство ГСК во всем мире безвозмездное.

Для того, чтобы войти в Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток нужно сделать следующее:

• заполнить Анкету о состоянии здоровья;
• заполнить соглашение о вступлении в регистр доноров костного мозга;
• заполнить согласие на обработку персональных данных;
• заполнить согласие на обработку персональных данных для распространения;
• сдать биологический материал – кровь из вены (3 мл) или соскоб с внутренней стороны щеки (какой именно способ взятия биоматериала доступен уточняется у специалиста рекрутингового центра).

Уже скоро подать заявление о вступлении в Федеральный регистр можно будет через Единый портал государственных услуг.

Мы гарантируем абсолютную защищенность персональных данных о доноре и его генотипе от копирования и разглашения на всех этапах работы (хранение и использование данных осуществляется в соответствии с ФЗ №152-2006 г «О персональных данных»).

Вы можете вступить в Федеральный регистр доноров гемопоэтических стволовых клеток в отделении трансфузиологии и процессинга ГСК Кировского НИИ гематологии и переливания крови.

Адрес отделения: г. Киров, ул. Красноармейская, 70, 2 этаж, кабинет № 213.
Время приема: пн-пт, с 8-00 до 17-00, сб и вскр — выходные дни.
При себе иметь СНИЛС и паспорт гражданина РФ, региональная регистрация не требуется.
Справки по телефону: (8332)25-59-31.
Группа ВКонтакте: https://vk.com/kirovgem

Выбор в пользу донорства – свидетельство высокой гражданской ответственности, желания реально помочь ближнему.

Законодательство о донорстве костного мозга

Выписка из Федерального закона № 129-ФЗ от 26.04.2022 «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

«Статья 12. Права донора Донор, давший письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации, имеет право:

• на медицинское обследование, лечение и медицинскую реабилитацию в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
• на ознакомление с результатами своего медицинского обследования, проведенного в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;
• на получение от медицинской организации полной информации о возможных осложнениях для своего здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей.

Лицо, изъявившее намерение стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток, имеет право на медицинское обследование (в целях включения в Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, предусмотренный частью 17 статьи 47 Феде-рального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и ознакомление с его результатами.

Донор костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток имеет право на бесплатный проезд к месту изъятия костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток и обратно за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Порядок финансового обеспечения указанных расходов устанавливается Правительством Российской Федерации.»

Выписка из Постановления правительства Российской Федерации от 12.04.2022 №640 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток»:

«2. Установить, что: Федеральное медико-биологическое агентство Российской Федерации осуществляет создание, эксплуатацию (ведение) и развитие Федерального регистра костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (далее – федеральный регистр);…»

Выписка из Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 декабря 2018 г. N 875н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и внесении изменения в Порядок оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 г. N 567н»

15. Абсолютными медицинскими противопоказаниями для изъятия аллогенного костного мозга и забора аллогенных гемопоэтических стволовых клеток в целях их трансплантации являются следующие заболевания (состояния) у донора:

• инфекционные заболевания в стадии обострения;
• наличие в крови маркеров вируса иммунодефицита человека;
• болезнь Крейтцфельдта-Якоба в анамнезе;
• злокачественные новообразования;
• кахексия;
• терапия иммуносупрессивными лекарственными препаратами или иными лекарственными препаратами, которые могут повлиять на способность к самоподдержанию собственной популяции и полипотентность костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (на дату изъятия костного мозга и забора гемопоэтических стволовых клеток и до прекращения приема указанных лекарственных препаратов и восстановления кровяных ростков);
• психические расстройства и расстройства поведения в состоянии обострения и (или) представляющие опасность для больного и окружающих;
• психические расстройства и расстройства поведения, вызванные употреблением психоактивных веществ;
• беременность;
• грудное вскармливание.

16. Относительными медицинскими противопоказаниями для изъятия аллогенного костного мозга и забора аллогенных гемопоэтических стволовых клеток в целях их трансплантации являются следующие заболевания (состояния) донора:

• наличие инфекционных заболеваний вне обострения или инфекционные заболевания в анамнезе, в том числе выявление маркеров вирусов гепатитов (за исключением перенесенного гепатита А в анамнезе), сифилиса;
• доброкачественные новообразования;
• нарушения здоровья, связанные с нарушением двигательных функций, болезнями системы кровообращения, болезнями органов пищеварения и органов дыхания, болезнями мочеполовой системы, болезнями эндокринной системы, болезнями крови, кроветворных органов и отдельными нарушениями, вовлекающими иммунный механизм, психическими расстройствами и сопровождающиеся стойким расстройством функций организма;

При наличии у донора относительных медицинских противопоказаний для изъятия костного мозга и забора гемопоэтических стволовых клеток решение об изъятии костного мозга или заборе гемопоэтических стволовых клеток принимается консилиумом врачей медицинской организации, осуществляющей трансплантацию.»

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.07.2022 № 519н «Об утверждении Порядка проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации».

Тканевая совместимость, типирование, регистры доноров костного мозга

Тканевая совместимость между донором и реципиентом – важнейшее условие успешной аллогенной трансплантации костного мозга. Такая совместимость необходима для того, чтобы минимизировать опасность отторжения, а также тяжелых форм реакции «трансплантат против хозяина».

Иммунная система опознает клетки как свои или как чужие в основном благодаря белкам, входящим в так называемую HLA-систему (от английского Human Leukocyte Antigens – человеческие лейкоцитарные антигены). Генетически определенный набор этих белков на поверхности клеток у конкретного человека (у всех клеток одного и того же организма этот набор один и тот же) называется его тканевым типом, а анализ, проводимый для его определения, – типированием.

Сходство между тканевыми типами донора и реципиента и определяется как тканевая совместимость – полная (совпадают гены всех требуемых белков) или частичная. Чем больше сходство, тем больше вероятность, что донорские и собственные клетки будут воспринимать друг друга как «своих». Чем ниже степень совместимости, тем больше риск серьезного иммунного конфликта.

Наибольшие шансы найти донора обычно бывают среди родных братьев и сестер больного: вероятность полной совместимости с братом или сестрой составляет 25%. Если же в семье нет совместимого донора, то либо используются не полностью совместимые родственники, либо ведется поиск неродственного донора. Так как вероятность совместимости со случайно выбранным неродственным донором очень низка, обычно необходимо вести поиск среди многих тысяч людей. Для целей такого поиска существуют регистры потенциальных доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, где хранятся данные о результатах типирования огромного количества добровольцев. В России донорские регистры стали создаваться позже, чем на Западе, в них пока недостаточно участников, и для поиска неродственных доноров порой нужно использовать международные регистры. Хотя все больше становится случаев, когда нашим подопечным удается подобрать и российских неродственных доноров. Типирование для вхождения в российский регистр могут пройти здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 45 лет.

Донорство костного мозга во всем мире является добровольной и безвозмездной процедурой. Однако при пользовании международными регистрами необходимо оплачивать поиск донора, а также его активацию, то есть проезд, страховку, обследование донора, собственно процедуру взятия гемопоэтических стволовых клеток и их транспортировку.

Выбор донора для пересадки костного мозга

Выбор подходящего донора – ключевой момент при пересадке костного мозга. Обусловлено это тем, что в норме наша иммунная система защищает нас от чужеродных веществ и, в первую очередь, белков. Причем, чужеродными она считает и ткани другого человека. А следовательно, если их «вслепую» перенести от донора к реципиенту, то высока вероятность того, что трансплантат не приживется. То есть пересаженный костный мозг будет отторгнут, не станет выполнять свои функции, а его клетки будут разрушены.

Подбор пары «донор – реципиент»

Как наша иммунная система распознает чужеродные вещества и ткани? Для этого она использует своеобразную систему «свой-чужой», основанную на человеческих лейкоцитарных антигенах (human leukocyte antigens, или HLA). Эти антигены представляют собой специфические белки, которые расположены на поверхности белых кровяных клеток – лейкоцитов. Всего таких белков уже выделено более 100 и их набор составляет главный комплекс тканевой совместимости каждого конкретного человека.

Разные молекулы HLA имеют разный «вес» при распознавании их иммунной системой. Некоторые являются очень значимыми для понимания иммунитетом – своя это ткань или чужая, а некоторой считаются второстепенными. Однако чем больше таких антигенов совпадает у донора и реципиента, тем лучше пройдет приживление донорского костного мозга. Для того чтобы подобрать оптимальную пару «донор – реципиент», им обоим необходимо провести HLA-типирование, то есть исследование этих антигенов тканевой совместимости.

Какие есть варианты HLA-совместимости?

Большинство генов, которые «кодируют» белки иммунной системы человека (в том числе и HLA), расположены на одной хромосоме. Поскольку ребенок получает одну такую хромосому от отца и одну – от матери, это означает, что его родной брат или сестра имеет вероятность 25% получить такой же набор белков системы HLA. При таком совпадении образуется идеальная пара «донор-реципиент». Но для донорства костного мозга можно использовать и родителей пациента, в этом случае гарантировано 50% совпадение антигенов. Такие донорские связи называются родственными.

Если материал для трансплантации берут у донора, который не связан генетически с реципиентом, то тут также стараются найти наиболее похожий вариант. HLA-типирование и генетический анализ показывают, насколько совместима данная пара «донор-реципиент». Эта совместимость может быть полной, а может быть частичной.

Подготовка реципиента к трансплантации костного мозга

1. Специалисты-трансплантологи тщательно оценивают необходимость и прогнозируемую успешность предстоящей пересадки у конкретного пациента.
2. Изучают его историю болезни, проводят ряд клинических, инструментальных и лабораторных обследований, в частности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, почек и печени.
3. Пациента госпитализируют в стационар за 10 дней до трансплантации для подготовки к операции, установки катетера и т.д.

Подготовка донора к пересадке костного мозга

1. Потенциальный донор должен пройти ряд тестов, которые выявят его совместимость с конкретным реципиентом.
2. Также донору проведут ряд анализов для общей оценки состояния его здоровья.
3. Взятие материала для трансплантации костного мозга у донора выполняют либо при помощи биопсии, либо путем отбора стволовых клеток из периферической крови.