Зачем вносить оборудование в ЕГИСЗ и какие данные нужны?
Обязательное внесение в ЕГИСЗ медоборудования касается всех государственных и коммерческих медучреждений. Для этого в единой информационной системе здравоохранения создан раздел с регистром медицинской техники и оборудования (РМТО). Разберемся, для чего это нужно, какое оснащение надо вносить в ЕГИСЗ, какие данные необходимо указать.
Следите за актуальными новостями — подписывайтесь на нашу рассылку.
Зачем вносить медоборудование в ЕГИСЗ
Необходимость перечисления медицинского оборудования в единой информсистеме прописана в постановлении Правительства РФ № 140 с регламентом работы ЕГИСЗ.
Точно такое же требование является обязательным для получения лицензии и выполнения медицинской и фармацевтической деятельности — постановления № 852 и № 547.
- оперативный сбор и систематизацию информации об оснащении медучреждений и аптек;
- оценку укомплектованности кабинетов/отделений согласно принятым стандартам оказания медпомощи;
- составление электронных отчетов по эксплуатации медоборудования и своевременное списание устаревшего оснащения.
Внимание! Регистрация в ЕГИСЗ и внесение медоборудования в РМТО обязательны и для салонов красоты, которые оказывают медицинские услуги косметологического профиля: срединный/глубокий пилинг, лечебный массаж, перманентный татуаж, уколы красоты и т. д. Перечень процедур, для которых нужна медицинская лицензия, представлен в приказе Минздрава № 804н.
Штраф за отсутствие сведений о медоборудовании
Информацию об используемом в медорганизациях оборудовании проверяет Росздравнадзор.
Отсутствие сведений в РМТО, внесение недостоверных/неполных данных или их несоответствие законодательным нормативам расценивается как угроза жизни и здоровью пациентов.
- ИП — штраф 4−8 тыс. руб. или приостановка лицензии на период до 90 дней;
- юрлицо — штраф 100−200 тыс. руб. или приостановка лицензии на период до 90 дней;
- ответственное лицо — штраф 5−10 тыс. руб.
Какое оборудование нужно вносить в ЕГИСЗ
В госрегистре указывают медизделия, перечисленные в номенклатурной классификации по приказу Минздрава № 4н и соответствующие стандартам оснащения кабинетов.
- стоматологические и лабораторные медизделия;
- программное обеспечение;
- холодильные/морозильные установки;
- аппараты для дезинфекции/стерилизации.
Какие данные о медоборудовании нужно внести в регистр
Чтобы записать оборудование, медорганизация должна зарегистрироваться в разделе ФРМО единой госистемы ЕГИСЗ.
- указать данные учреждения и информацию о его структурных подразделениях;
- подключиться к регистрам ФРМР и ФРМО;
- оформить заявки;
- пройти окончательную регистрацию.
Внесение оборудования в ЕГИСЗ осуществляется в соответствии со справочником ФРМО (НСИ) и с привязкой к конкретному зданию, структурному подразделению.
- наименование/тип оборудования;
- модель и производителя;
- номер регистрационного удостоверения;
- серийный/инвентарный номер;
- даты выпуска и ввода в эксплуатацию;
- срок службы;
- количество конкретного вида оснащения.
Внимание! Закупка и использование медтехники без регистрационных удостоверений нарушает законодательство. Некоторые виды оснащения, например, холодильники для медотходов, не относятся к медицинским изделиям и не имеют регистрации. Такое оборудование указывают в разделе «Прочее».
Во избежание ошибок при внесении медицинского оборудования в ЕГИСЗ, которые чреваты наложением санкций, рекомендуем воспользоваться услугой нашего центра ДПО «Проф-Ресурс».
Мы в течение 5 дней грамотно заполним раздел ЕГИСЗ по оснащению вашей клиники, а при необходимости проведем первичную регистрацию организации в единой информсистеме и внесем данные о сотрудниках.
Для уточнения стоимости и сроков оказания услуги оставьте заявку, закажите бесплатный звонок по телефону или обратитесь к нашему менеджеру в онлайн-чате.
Регистрация и внесение сведений в ЕГИСЗ о медицинских и фармацевтических организациях
+7 (928) 16-16-550
Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
Аренда медоборудования
Лицензирование медицинской деятельности
Для медицинских организаций
С 1 сентября 2021 года вступили новые лицензионные требования, согласно которым каждая медицинская организация в обязательном порядке должна быть зарегистрирована в ЕГИСЗ. Постановление Правительства РФ №852 от 1 июня 2021 г. “О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”.
Данные требования подразумевают под собой:
Регистрацию и внесение сведений о медицинской организации в ФРМО, в том числе сведений по медицинскому оборудованию (Федеральный регистр медицинских организаций).
Внесение сведений о медицинских работниках в ФРМР (Федеральный регистр медицинских работников).
Регистрацию в единой государственной системе здравоохранения (ЕГИСЗ) обязаны пройти медицинские организации:
соискатели медицинской лицензии;
лицензиаты (уже действующие медорганизации).
Для фармацевтических организаций
С 1 марта 2023 года в ЕГИСЗ должны быть в обязательном порядке добавлены сведения о фармацевтических организациях, в том числе о фармацевтических работниках. ФЗ от 14.07.2022 г №275-ФЗ «О внесении изменений в статьи 4 и 18 Федерального закона «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
С 1 марта 2023 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 29.11.2022 № 2164 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно ему лицензиаты и соискатели лицензии обязаны будут вносить в ЕГИСЗ данные о работниках.
Данные требования подразумевают под собой:
Регистрацию и внесение сведений о фармацевтической организации в ФРМО (сведения о здании, структурные подразделения, штатное расписание и др.).
Внесение сведений в ФРМР о фармацевтических работниках (сведения об образовании, должности, СНИЛС и др.).
Стоимость
| № | НАИМЕНОВАНИЕ УСЛУГИ | СТОИМОСТЬ УСЛУГИ |
|---|---|---|
| 1 | Регистрация медицинской или фармацевтической организации в ЕГИСЗ | 5 000 ₽ |
| 2 | Внесение сведений в ФРМО (без учета мед. оборудования) и ФРМР | 1 000 ₽ (за 1 медицинского/фармацевтического работника) |
| 3 | Внесение сведений в ФРМО медицинского оборудования | 250 ₽/единица |
| 4 | Обучение работе в ЕГИСЗ (new) | 3 000 ₽ |
В наши услуги входит:
Заполнение заявки по утвержденной форме на предоставление доступа к ФРМО и ФРМР.
Заполнение формы заявки на добавление частной медицинской или фармацевтической организации в ЕГИСЗ.
Внесение сведений о медицинской/фармацевтической организации в ФРМО (в том числе сведений о штатном расписании и здании).
Внесение сведений о медицинских/фармацевтических работниках в ФРМР (в том числе сведений о профессиональном образовании работников).
Внесение сведений о медицинском оборудовании (для медорганизаций).
Ответственность
Невнесение сведений в ЕГИСЗ влечет за собой административную ответственность в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа в размере от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Обучение по работе в ЕГИСЗ
На обучении по работе в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения разбираются основные вопросы:
знакомство с интерфейсом;
обучение работе в реестре ФРМО (от создания подразделения до внесения штатного расписания);
обучение работе в регистре ФРМР (от приема на работу нового сотрудника до его увольнения из организации);
ответы на ваши вопросы.
Обучение проходит дистанционно в онлайн-формате с персональным специалистом. Согласовываем предварительно удобное для вас время. Вы общаетесь со специалистом в режиме реального времени на примере вашей уже существующей учетной записи в ЕГИСЗ. Продолжительность обучения от 1 часа до 2 часов, в зависимости от уровня знаний пользователя. Специалист поможет в доступной форме разобраться со всеми тонкостями и нюансами системы.
Услуга особенно актуальна тем, кто не хочет каждый раз обращаться за сторонней помощью к специалистам и платить за это деньги.
Это просто, удобно и выгодно!
ФРМО и ФРМР. Какие данные в них нужно передавать медицинским организациям
Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) состоит из 13 подсистем. С 2021 года передача данных в ЕГИСЗ является обязательной для медицинских организаций всех форм собственности, включая коммерческие. Обязательным требованием для получения медицинской лицензии согласно Постановления Правительства №852 «О лицензировании медицинской деятельности» является передача соответствующих сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР).
Федеральный реестр медицинских организаций. Какие данные предоставляем в ФРМО
Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) – подсистема, предназначенная для учета сведений о медицинских организациях, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий.
ФРМО обеспечивает:
- cбор, накопление, хранение, обработку, передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, и организациях, являющихся соискателями лицензии на осуществление медицинской деятельности и предоставляющих сведения в единую систему;
- сбор сведений о медицинских организациях в едином реестре медицинских организаций.
Какие данные предоставляем в ФРМО?
- Общие сведения о медицинской организации: полное наименование, сокращенное наименование (при наличии), субъект системы здравоохранения, уровень организации, тип организации, ведомственная принадлежность, вид деятельности, ИНН, КПП, ОГРН, адрес юридического лица
- Сведения об ИП: ФИО, ИНН, ОГРНИП, адрес места жительства
- Сведения о зданиях медицинской организации
- Сведения о структурных подразделениях
- Сведения об оснащении медицинской организации, организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности
- Сведения о структурных подразделениях, оказывающих медицинские услуги в амбулаторных условиях
- Сведения о структурных подразделениях, оказывающих медицинскую помощь в условиях дневного стационара и стационарных условиях
- Сведения о штатном расписании
- Сведения о домовых хозяйствах, привлеченных для оказания первой помощи
Данные в ФРМО предоставляют медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, а также организации, являющиеся соискателями лицензии на осуществление медицинской деятельности. Исключение: сведения о доходах и расходах, сведения по заработной плате предоставляют только организации государственной и муниципальной систем здравоохранения. На частные организаций требование о передаче этих данных не распространяется.
Подключение к ЕГИСЗ с БИТ.Управление медицинским центром
Готовое решение для интеграции частной или государственной клиники с сервисами ЕГИСЗ
- Доступ к записи в клинику через портал госуслуг;
- Соответствие законодательству: 947н, 152-ФЗ, 911н, 925н, 29н, 1556;
- Автоматический обмен документов с подсистемами РЭМД ;
- Автоматизированное внесение данных в Федеральный регистр COVID-19.
Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР). Какие данные предоставляем в ФРМР
Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) – подсистема ЕГИСЗ, предназначенная для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций, трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам.
ФРМР обеспечивает:
- cбор, накопление, хранение, обработку, передачу сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, а также о работниках организаций, являющихся соискателями лицензии на осуществление медицинской деятельности и предоставляющих сведения в единую систему;
- ведение государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, а также исследователей, проводящих (проводивших) исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;
- ведение личного кабинета медицинского работника с целью обеспечения информационного взаимодействия медицинских работников с единой системой, а также с целью получения и передачи сведений и документов.
Какие данные предоставляем в ФРМР?
- Сведения о медицинском работнике: ФИО, пол, дата рождения, место рождения, гражданство, данные документа, удостоверяющего личность, место жительства, место регистрации, дата регистрации, страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии)
- Сведения об образовании: данные об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации программ медицинского образования, о документах об образовании и (или) о квалификациях, данные о сертификате специалиста или аккредитации специалиста
- Сведения о трудоустройстве медицинского работника: медицинская организация, структурное подразделение медицинской организации, должность, тип занятия должности, стаж, дата начала и окончания трудоустройства, основание окончания
- Сведения о членстве в медицинских профессиональных некоммерческих организациях
Данные в ФРМР предоставляют медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, а также организации, являющиеся соискателями лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Подробнее узнать о порядке работы с подсистемами ЕГИСЗ и актуальных изменениях в медицинском законодательстве в 2022 г. можно из видео:
Хотите получать подобные статьи по четвергам?
Быть в курсе изменений в законодательстве?
Подпишитесь на рассылку
Внесем медорганизацию в ЕГИСЗ ФРМО и ФРМР
Быстро, качественно и с гарантией, решим вопрос по внесению вашей медицинской организации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения:
• в ФРМО (Федеральный реестр медицинских организаций) – 10 000 руб.;
• в ФРМР (Федеральный регистр медицинских работников) – 5 000 руб.
Для чего вносить в ЕГИСЗ
За отсутствие медорганизации в ФРМО пока не штрафуют, но при любых значимых действиях, подаче заявлений и т.п., окажется, что пока не внесете в реестр – действия невозможны. Внести в реестр экстренно не получается – занимает время – поэтому лучше заняться заблаговременно. Медработники невнесенные в ФРМР теперь также не считаются легитимными.
Новые требования к лицензированию медицинской деятельности на территории России, введены постановлением Правительства РФ за №852 от 01.06.2021г. (вступили в силу с 1.09.2021г.).
Согласно требованиям, для осуществления профильной деятельности, медицинские организации обязаны разместить в ЕГИСЗ сведения как о самой медицинской организации (вне зависимости от формы собственности), в том числе используемому медицинскому оборудованию (в ФРМО), так и о работающем в ней медперсонале (в ФРМР). Данное требование имеет равную силу как для уже лицензированных медицинских организаций, так и для соискателей.
Необходимость внесения данных в ЕГИСЗ касается также и фармацевтических организаций. До 1 января 2023 года – на добровольной основе, а после этой даты – уже в обязательном порядке.
Если вас нет в ЕГИСЗ
С юридической точки зрения, ваша деятельность – незаконна, что грозит привлечением к административной ответственности (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ). Согласно букве Закона, «осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)» грозит нарушителю:
• Штрафом в размере от 100 до 200 тыс. рублей;
• Административным приостановлением деятельности медицинской организации на срок до 90 суток.
Даже если решение об административном штрафе и/или временном приостановлении деятельности нарушителя еще не вынесено, медицинская организация, не внесенная в ФРМО, фактически ограничена в своей деятельности. А медработник, сколь высокой квалификацией он не обладал бы, при отсутствии данных о нем в ФРМР, не имеет права на осуществления профессиональной деятельности, не сможет ни подтвердить стаж,ни пройти аккредитацию.
При попытке сменить таким специалистом места работы, при попытке новым работодателем внести соответствующие данные в Федеральный регистр медицинских работников, могут возникнуть вопросы и к прежним работодателям, и к тому – каким образом учитывать (или не учитывать) прежний стаж, в условиях отсутствия данных в регистре.
Введена ответственность за невнесение данных в ЕГИСЗ ФРМО ФРМР
Согласно Федерального закона за №402-ФЗ от 31.07.2023 «О внесении изменений в Кодекс РФ об административных правонарушениях», с 1 апреля 2024 года вводится статья 13.51, предусматривающая административную ответственность в отношении должностных лиц за нарушение порядка и сроков предоставления в ЕГИСЗ информации, предусмотренной положением «Закона об основах охраны здоровья граждан».
Нарушение, допущенное впервые (цитата) «повлечет наложение административного штрафа в размере от 15 до 25 тысяч рублей». Повторное совершение этого правонарушения предусматривает (цитата) «административное наказание в виде административного штрафа в размере от 20 до 30 тысяч рублей или дисквалификации на срок до одного года».
Вниманию соискателей медицинской лицензии!
Новая услуга!
Быстро и гарантировано соберем, укомплектуем и зарегистрируем Ваше заявление на получение или переоформление медицинской лицензии через электронный портал Госуслуг
Полностью и безошибочно сформируем лицензионный пакет.
Предварительно проведем аудит собранных документов.
С гарантией положительного решения о регистрации.
Стоимость услуги всего 35 000 рублей.
Количество принятых в работу клиентов ограничено
в связи с трудоемкостью процесса.
Услуга доступна только медорганизациям Татарстана.
Также внесем в реестры ФРМО ФРМР
Почему лучше обратиться к специалистам?
Все эти процедуры требуют приложения времени и сил, определенного внимания, и знания требований законодательства. Руководство пользователя по внесению в ЕГИЗС медицинской организации –брошюра, объемом в 101 страницу. Руководство по внесению данных в ФРМР развернут на 53 страницы.
Краткая (насколько это возможно) инструкция для внесения данных в ФРМО. Для начала, медорганизация должна назначить ответственных за процедуру сотрудника/сотрудников, уже являющихся уверенными пользователями ОС и web-браузером и организовать их специальное обучение основам работы с ФРМО. Предоставить в их распоряжение необходимую компьютерную технику, оснащенную необходимыми лицензионными программными средствами и подключенную к сети Интернет с достаточной для работы скоростью приема/передачи данных.
Перечень позиций, которые предстоит внести, насчитывает 12 позиций, каждая из которых содержит весьма внушительный список подпунктов. В том числеречь идет о необходимости внесения основных сведений об организации (тип организации, принадлежность, сведения об учредителях, виде и профилях деятельности и пр.), ее адресах (включая географические координаты – долготу, широту и привязку к карте), зданиях (в том числе год постройки, дату начала эксплуатации, этажность, кадастровый номер и пр.), структурных подразделениях, врачебных участках, штатном расписании, доходах и расходах, задействованном и имеющемся медицинском оборудовании, при наличии – передвижных подразделениях, домовых хозяйствах и имеющихся лицензиях. Все поля — обязательны к заполнению.
Краткая (насколько это возможно) инструкция для внесения данных в ФРМР. Основная задача реестра – автоматизация процессов сбора, обработки и анализа данных о количественном и качественном составе медработников. А для того, чтобы эти данные были собраны – их требуется подать, для чего опять-таки, организации придется выделять сотрудника/-ов, на которых будет возложена данная работа. И они, как и в случае с ФРМО, должны быть уверенными пользователями ОС и web-браузером и пройти специальное обучение основам работы с ФРМР. И им тоже потребуется компьютерная техника, оснащенная необходимыми лицензионными программными средствами и подключенная к сети Интернет с достаточной для работы скоростью приема/передачи данных.
Данных по каждому отдельному сотруднику в систему придется вносить несколько меньше – порядка 5 позиций (тоже имеющих обширную коллекцию подпунктов), как то персональные данные работника, сведения об адресах осуществления ими профессиональной деятельности, образовании (весь список – от среднего общеобразовательного, до профессионального, послевузовского, дополнительного, полученной квалификации и пр.), личное дело медработника и сведения о наградах. Но есть нюанс: работников в медучреждениях, как правило – не один-два, и даже не один-два десятка. И внимание придется уделить каждому.
Справедливости ради, стоит отметить, что разработчики и самой системы, и руководства по пользованию им, проделали большую работу для облегчения жизни специалистам медицинских организаций. Но действительно простой эту задачу назвать – сложно, а комплекс затрат на выделение помещений, приобретение техники, программного обеспечения, подключения к сети, выделение нескольких специалистов, их обучение и оплата трудаи комплекс иных сопутствующих расходов, в итоге будет куда более солидным, нежели сумма, за которую ту же работу выполнит наш сотрудник, уже точно и четко знающий что, где, как нужно сделать, чтобы необходимые для работы вашей организации данные были точно и оперативно внесены в соответствующие реестры.
В перечень наших услуг входит:
- Помощь в регистрации врачей в электронном реестре.
- Предоставление готовых зарегистрированных специалистов.
- Обучение и аккредитация Ваших врачей.
- Комплексное ведение ежегодного накопления баллов НМО и аккредитации.