Лицензирование в сфере здравоохранения
Росздравнадзор в своей деятельности продолжает использовать информационные технологии для сокращения сроков получения лицензии и улучшения условий ведения предпринимательской деятельности.
Государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений; деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения); деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов можно получить дистанционно, заполнив заявление на Едином портале государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ).
При подаче заявления заявитель в автоматическом режиме информируется о сведениях, необходимых для заполнения заявления.
При оказании государственных услуг полностью исключен бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей лицензии.
Значительно сократились сроки предоставления услуги по лицензированию с 45 рабочих дней до 15 рабочих дней при получении лицензии, внесению изменений в реестр лицензий – с 30 рабочих дней до 10 рабочих дней, предоставлению выписки из реестра лицензий с 10 рабочих дней до 3 рабочих дней.
При этом с 1 сентября 2023 года сроки предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности сократятся ещё больше: до 10 рабочих дней при получении лицензии и до 5 рабочих дней при внесении изменений в реестр лицензий.
Информацию о статусе рассмотрения заявления и принятом Росздравнадзором решении можно получить дистанционно в режиме реального времени в личном кабинете заявителя на ЕПГУ.
Выписка из реестра лицензий направляется Росздравнадзором лицензиату в электронном виде.
Ссылки на электронные формы подачи заявлений:
Внесение изменений в реестровую запись о лицензии:
Прекращение действия лицензии:
Получение выписки из реестра лицензий:
ВНИМАНИЕ!
Реализован функционал «Личный кабинет лицензиата» на интернет-портале Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/ скачать инструкцию
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление лицензирования (в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) следующих видов деятельности:
1) медицинская деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);
2) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);
3) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).
- Лицензирование в сфере здравоохранения
- Общая информация
- Нормативные правовые и иные документы
- Административные регламенты
- Формы и образцы заявлений для лицензиатов и соискателей лицензии
- Реквизиты для оплаты и размеры государственной пошлины
- Мониторинг рассмотрения документов на лицензирование и принятия решения
- Региональный реестр лицензий
- Доклад о лицензировании в сфере здравоохранения
- Памятки, методические и информационные материалы для ЮЛ и ИП
- Статистические данные
Как заказать выписку реестра лицензий на сайте Росздравнадзора
Теперь получить выписку из реестра лицензий на медицинскую деятельность можно на сайте Росздравнадзора. Такая выписка формируется автоматически с ЭЦП должностного лица Росздравнадзора.
Данный функционал стал доступен для пользователей с недавнего времени.
Получение выписки из реестра лицензий на сайте Росздравнадзора
Для этого в электронном сервисе Росздравнадзора по ссылке в поисковой строке сервиса задайте необходимые критерии поиска (наименование организации, ИНН, ОГРН или номер лицензии) и нажмите на кнопку «Вывести результаты».
Можно воспользоваться функцией «Расширенный поиск» поисковой строки сервиса, задать необходимые критерии поиска и нажать на кнопку «Вывести результаты».
Результат в виде выписки загружается моментально.
Заказать такую выписку можно неограниченное количество.
Получение выписки из реестра лицензий на портале госуслуг
По-прежнему заказать выписку из реестра лицензий на медицинскую деятельность можно на портале госуслуг.
Для этого в личном кабинете нужно подать заявление о предоставлении сведений о лицензии на портале госуслуг.
Выписка из реестра лицензий придет в личный кабинет в срок, не превышающий трех рабочих дней с момента получения заявления.
Зачем нужна выписка из реестра лицензий на медицинскую деятельность, об изменениях в регистрационном номере лицензии читайте в нашей следующей статье.
28 марта, 2023
Понравилась статья? Сохрани в своей соцсети!
Порядок лицензирования медицинской деятельности
Сообщаем вам, что на Единый портал государственных услуг (далее – ЕПГУ) выведены услуги по предоставлению лицензий.
Ссылка используется для следующих видов деятельности:
— медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
— деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
Доводим до вашего сведения, что на ЕПГУ выведена государственная услуга «Прекращение действия лицензии». Форма подачи заявления на осуществление этой услуги реализована так, что заявления лицензиатов на прекращение действия лицензии будут централизовано поступать в центральный аппарат Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Соответственно прекращение действия лицензий, в т.ч. лицензий, выданных территориальными органами Росздравнадзора и Министерством здравоохранения Чувашской Республики, будет осуществлять только центральный аппарат Росздравнадзора.
ВНИМАНИЕ. Ссылку на предоставление лицензии через портал Госуслуги можно получить у специалиста сектора лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Минздрава Чувашии.
Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);
г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
е) соответствие соискателя лицензии — юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, — требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, — требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, — установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;
ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее — единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
ЛИЦЕНЗИЯ № Л042-01073-53/00285448
ЛИЦЕНЗИРУЮЩИЙ ОРГАН: МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
Адрес: 173005, Великий Новгород, пл.Победы-Софийская 1
Телефон: (8162) 732-297, 732-582
Факс: (8162) 77-24-34
Электронная почта: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Министр: Яковлев Валерий Николаевич
Отдел лицензирования деятельности в сфере здравоохранения
Начальник отдела: Христофорова Марина Феликсовна
Телефон: (8162) 738-824